Sedation During Noninvasive Ventilation (NIV) (REMI)
Effects of Remifentanil Based Sedation on Patient-ventilator Interaction, in Patients Undergoing Noninvasive Ventilation (NIV)
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
연구 개요
상세 설명
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
In this physiological study the investigators will study 15 patients at risk of failing NIV because of scarce tolerance and showing clinical signs of poor interaction with the ventilator.
Once the patient will be enrolled the investigators will record using the balloon-catheter technique the online measurement of respiratory mechanics, to assess the inspiratory muscle effort and the matching between the patient breathing pattern and that of the ventilator The investigators will also record the clinical success of sedation (i.e. need or not for endotracheal intubation)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Ph<7,35 and PaCO2>50 mmHg with acute respiratory failure
- Signs of respiratory distress and poor synchrony with the ventilator as assessed on the ventilator screen and by looking patient own rate and ventilator recorded rate
Exclusion Criteria:
- Patients responding well to NIV and not showing signs of poor synchrony
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: acutely ill patients
administration of remifentanil at the infusion rate by 0.025 μg kg-1 min-1 to a maximum of 0.10 μg kg-1 min-1.
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infusion at a rate by 0.025 μg kg-1 min-1 every minute to a maximum of 0.15 μg kg-1 min-1.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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patient-ventilator interaction
기간: one hour
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patient-ventilator interaction will be assessed using the recording of respiratory mechanics to identify
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one hour
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matching of inspiratory timing
기간: one hour
|
the patients inspiratory time vs ventilator inspiratory time
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one hour
|
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Wasted efforts
기간: one hour
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breaths unable to trigger the ventilator
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one hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIV failure
기간: one hour
|
failure will be defined as the need for intubation:
|
one hour
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Nava, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 116/2014O
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