- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264626
Sedation During Noninvasive Ventilation (NIV) (REMI)
Effects of Remifentanil Based Sedation on Patient-ventilator Interaction, in Patients Undergoing Noninvasive Ventilation (NIV)
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
In this physiological study the investigators will study 15 patients at risk of failing NIV because of scarce tolerance and showing clinical signs of poor interaction with the ventilator.
Once the patient will be enrolled the investigators will record using the balloon-catheter technique the online measurement of respiratory mechanics, to assess the inspiratory muscle effort and the matching between the patient breathing pattern and that of the ventilator The investigators will also record the clinical success of sedation (i.e. need or not for endotracheal intubation)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ph<7,35 and PaCO2>50 mmHg with acute respiratory failure
- Signs of respiratory distress and poor synchrony with the ventilator as assessed on the ventilator screen and by looking patient own rate and ventilator recorded rate
Exclusion Criteria:
- Patients responding well to NIV and not showing signs of poor synchrony
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: acutely ill patients
administration of remifentanil at the infusion rate by 0.025 μg kg-1 min-1 to a maximum of 0.10 μg kg-1 min-1.
|
infusion at a rate by 0.025 μg kg-1 min-1 every minute to a maximum of 0.15 μg kg-1 min-1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patient-ventilator interaction
Tidsram: one hour
|
patient-ventilator interaction will be assessed using the recording of respiratory mechanics to identify
|
one hour
|
matching of inspiratory timing
Tidsram: one hour
|
the patients inspiratory time vs ventilator inspiratory time
|
one hour
|
Wasted efforts
Tidsram: one hour
|
breaths unable to trigger the ventilator
|
one hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NIV failure
Tidsram: one hour
|
failure will be defined as the need for intubation:
|
one hour
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: stefano nava, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 116/2014O
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hyperkapnisk andningssvikt
-
University Hospital, RouenOkändFetma | Akut andningssvikt | Hyperkapnisk andningssvikt | Apné, obstruktiv | Hypoventilationssyndrom | Respiratorisk acidos
Kliniska prövningar på Remifentanil
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Inje UniversityAvslutadStrabismusKorea, Republiken av
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatKanada
-
Helse FonnaAvslutadAnestesi, general | Anestesi, intravenöst | Hemodynamisk instabilitetNorge
-
Hopital FochAvslutadAllmän anestesiFrankrike
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalAvslutadSpädbarn, för tidigt föddaKorea, Republiken av
-
Zhang HaopengAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad