Sedation During Noninvasive Ventilation (NIV) (REMI)
Effects of Remifentanil Based Sedation on Patient-ventilator Interaction, in Patients Undergoing Noninvasive Ventilation (NIV)
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
In this physiological study the investigators will study 15 patients at risk of failing NIV because of scarce tolerance and showing clinical signs of poor interaction with the ventilator.
Once the patient will be enrolled the investigators will record using the balloon-catheter technique the online measurement of respiratory mechanics, to assess the inspiratory muscle effort and the matching between the patient breathing pattern and that of the ventilator The investigators will also record the clinical success of sedation (i.e. need or not for endotracheal intubation)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ph<7,35 and PaCO2>50 mmHg with acute respiratory failure
- Signs of respiratory distress and poor synchrony with the ventilator as assessed on the ventilator screen and by looking patient own rate and ventilator recorded rate
Exclusion Criteria:
- Patients responding well to NIV and not showing signs of poor synchrony
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: acutely ill patients
administration of remifentanil at the infusion rate by 0.025 μg kg-1 min-1 to a maximum of 0.10 μg kg-1 min-1.
|
infusion at a rate by 0.025 μg kg-1 min-1 every minute to a maximum of 0.15 μg kg-1 min-1.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
patient-ventilator interaction
Zeitfenster: one hour
|
patient-ventilator interaction will be assessed using the recording of respiratory mechanics to identify
|
one hour
|
|
matching of inspiratory timing
Zeitfenster: one hour
|
the patients inspiratory time vs ventilator inspiratory time
|
one hour
|
|
Wasted efforts
Zeitfenster: one hour
|
breaths unable to trigger the ventilator
|
one hour
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NIV failure
Zeitfenster: one hour
|
failure will be defined as the need for intubation:
|
one hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Nava, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116/2014O
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