Sedation During Noninvasive Ventilation (NIV) (REMI)
Effects of Remifentanil Based Sedation on Patient-ventilator Interaction, in Patients Undergoing Noninvasive Ventilation (NIV)
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
調査の概要
詳細な説明
In patients undergoing NIV for acute respiratory, lack of tolerance is one of the main reason of failure.
This may result in a poor synchrony between the patient and the machine, leading to gross mismatching and potentially to an increased work of breathing.
The investigators aim to investigate whether in these patients poorly responding to NIV the use of a sedation protocol using remifentanil will lead to an improve patient-ventilator interaction and better compliance to NIV.
In this physiological study the investigators will study 15 patients at risk of failing NIV because of scarce tolerance and showing clinical signs of poor interaction with the ventilator.
Once the patient will be enrolled the investigators will record using the balloon-catheter technique the online measurement of respiratory mechanics, to assess the inspiratory muscle effort and the matching between the patient breathing pattern and that of the ventilator The investigators will also record the clinical success of sedation (i.e. need or not for endotracheal intubation)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：stefano nava, md
- 電話番号：393333751828
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Ph<7,35 and PaCO2>50 mmHg with acute respiratory failure
- Signs of respiratory distress and poor synchrony with the ventilator as assessed on the ventilator screen and by looking patient own rate and ventilator recorded rate
Exclusion Criteria:
- Patients responding well to NIV and not showing signs of poor synchrony
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：acutely ill patients
administration of remifentanil at the infusion rate by 0.025 μg kg-1 min-1 to a maximum of 0.10 μg kg-1 min-1.
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infusion at a rate by 0.025 μg kg-1 min-1 every minute to a maximum of 0.15 μg kg-1 min-1.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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patient-ventilator interaction
時間枠：one hour
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patient-ventilator interaction will be assessed using the recording of respiratory mechanics to identify
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one hour
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matching of inspiratory timing
時間枠：one hour
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the patients inspiratory time vs ventilator inspiratory time
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one hour
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Wasted efforts
時間枠：one hour
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breaths unable to trigger the ventilator
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one hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIV failure
時間枠：one hour
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failure will be defined as the need for intubation:
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one hour
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：stefano nava, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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