국소 염증성 손 및 상지 장애 치료를 위한 Dexamethasone 대 Ketorolac 주사
국소 염증성 손 및 상지 장애 치료를 위한 Dexamethasone 대 Ketorolac 주사제를 비교하는 이중 맹검, 전향적, 무작위, 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 1차 목적은 국소 코르티코스테로이드 손 및 팔꿈치 주사를 위약 또는 케토로락과 비교하여 드퀘르뱅 건초염, 방아쇠 손가락 및 테니스를 포함한 일반적인 정형외과적 상지 장애에 대한 증상의 동일하거나 더 나은 감소가 있는지 확인하는 것입니다. 팔꿈치(외측상과염).
피험자 수: 780 총 피험자:
• 3개의 치료군 각각에서 260명의 피험자(드퀘르뱅 건초염, 방아쇠 손가락 및 외측 상과염) 진단 및 주요 포함 기준 다음 진단 중 하나를 가진 18세 이상의 피험자: 드퀘르뱅 건초염, 방아쇠 손가락 또는 외측 상과염
연구 제품, 용량, 경로, 요법: De Quervain 건초염, 방아쇠 손가락 및 외측 상과염에 대한 연조직 주위 주사:
• 케토롤락(30mg/mL) 1mL 및 1% 리도카인 0.5mL(5mg) 투여 기간 단일 투여, 4주 또는 8주 추적에 주요 임상 반응이 없어 피험자가 원하는 경우 1회만 두 번째 주사 허용 -위로.
참조 요법: De Quervain 건초염, 방아쇠 손가락 및 외측 상과염에 대한 치료 표준 연부 조직 주사:
• 인산덱사메타손 나트륨 1mL(4mg/mL) 및 1% 리도카인 0.5mL(5mg)
통계적 방법론: 위에서 언급한 샘플 크기는 검정력 분석을 통해 도출되었습니다. 검정력 분석에서는 블로킹이나 계층화 없이 각 치료군(즉, 방아쇠 손가락, 드퀘르뱅병, 테니스 엘보우)에 동등하게 무작위 배정(1:1 무작위 배정)된 총 200명의 환자가 80%의 통계적 검정력(알파 =.05, 베타=0.20) 공통 표준 편차를 25%로 가정하여 코호트 간 팔, 어깨 및 손의 평균 빠른 장애(quickDASH) 점수에서 10% 차이를 감지합니다(효과 크기 = 10/25 = 0.4). 후속 조치에 대한 약 30%의 손실을 설명하기 위해 연구자들은 치료 부문당 총 260명의 환자를 등록할 계획입니다(즉, 방아쇠수지, 드퀘르뱅병, 테니스 엘보). 전체적으로 모든 치료 부문에 약 780명의 환자가 등록될 것입니다.
1.1 배경 많은 정형외과적 손 장애는 다양한 형태의 건염, 건활막염 및 관절염으로 구성됩니다. 이러한 장애의 염증 과정은 환자에게 불편함과 기능 장애를 유발합니다. 부목, 물리치료, 전신소염제, 국소소염주사 등을 통해 염증 반응을 감소시키면 불편함의 일부 또는 전부를 완화하는 데 도움이 됩니다(2-4). 스테로이드 주사는 완전히 양성이 아니며 합병증에는 힘줄 파열, 피하 지방 위축, 피부 색소 침착 변화, 연골 손상 및 당뇨병 환자의 고혈당 반응이 포함됩니다(9-11, 22-23). 연구에 따르면 비스테로이드성 항염증제인 케토로락은 코르티코스테로이드에 필적하는 강력한 항염증 효과와 강력한 진통 효과가 있어 수술 후 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다(7, 8). 케토로락의 강력한 항염증 특성이 특정 손 장애 치료에서 국소 코르티코스테로이드 주사를 대체하는 데 사용될 수 있다고 주장할 수 있습니다. 코르티코스테로이드의 부작용 프로필을 고려할 때 국소 케토로락 주사로 염증성 질환을 치료하는 것이 유익할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제는 또한 위궤양, 장출혈, 신기능 손상 등의 전신 부작용이 알려져 있다. 이러한 부작용의 대부분은 국소 조직 주사로 이론적으로 피할 수 있습니다.
1.2 연구 약물
케토로락:
이 연구에서 제안된 케토로락 사용은 FDA 승인 적응증이 아니며 이 연구에서 조사 대상 물질입니다.
케토로락은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. Ketorolac의 승인된 적응증은 일반적으로 수술 후 환경에서 오피오이드 수준의 진통이 필요한 중등도, 급성 통증의 단기(≤5일) 관리를 위한 것입니다. 그것은 고도로 단백질 결합(99%)하고 대부분 간에서 대사됩니다. 승인된 적응증에서는 신장 장애, 활동성 소화성 궤양 질환, 임산부 또는 수유 중인 여성, NSAID 과민증이 있는 개인 또는 출혈/응고 장애 위험이 높은 개인에게 금기입니다.
덱사메타손:
덱사메타손은 합성 코르티코스테로이드이며 글루코코르티코이드 활성을 가지고 있으며 이 연구를 위해 라벨이 붙은 적응증 내에서 사용됩니다. 이 연구에서 활성 비교기입니다.
승인된 적응증에는 면역력이 약화된 사람, 임신한 여성, 스테로이드에 알레르기가 있는 사람, 전신 진균 감염이 있는 사람, 뇌성 말라리아가 있는 사람에 대한 사용 제한이 있습니다. 전신 진균 감염 및 아황산염을 포함한 이 제품의 모든 성분에 대한 과민증에 금기입니다.
부분 마취:
리도카인은 아미드 유형의 국소 마취제이며, 이 연구를 위해 라벨이 부착된 적응증 내에서 사용됩니다: 경피 주사와 같은 침윤 기술에 의한 국소 또는 국소 마취 생산. 연구용 약제인 케토롤락 주사와 표준 치료 요법인 덱사메타손 주사와 병용 요법으로 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 중 적어도 한 가지 진단을 받아야 합니다: 방아쇠 손가락, 드퀘르뱅 건초염 또는 테니스 엘보우(외측 상과염)
- 모든 인종/민족 유형의 18세 이상 환자
- 남성과 여성 모두인 환자
- 연구 참여자에는 New York University 직원 또는 학생도 포함될 것입니다. 이들 개인도 손 및 상지 병리를 앓을 수 있기 때문입니다. 그들의 학업 상태, 성적 또는 고용이 이 연구에 참여하기로 한 결정에 영향을 받지 않는다는 점을 구체적으로 재차 강조할 것입니다. 참여기록은 학업기록과 연계할 수 없습니다.
제외 기준:
- 환자는 등록 후 90일 이내에 해당 부위에 이전에 스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 위궤양, 신장 장애, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 리도카인 유도체 약물에 대한 알레르기/과민증의 병력이 있는 환자, 면역 저하 환자(HIV/AID) 및 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 주사를 받는 팔
Dexamethasone은 1mL의 dexamethasone sodium phosphate(4mg/mL)와 0.5mL(5mg)의 1% 리도카인을 연조직 주위 주사로 투여합니다. 덱사메타손은 인산덱사메타손 나트륨(4mg/mL) 1mL와 1% 리도카인 0.5mL(5mg)를 연부조직주사로 투여합니다. 임상 반응을 결정하기 위해 주사 후 초기 사무실 방문, 4주, 8주, 12주 및 6개월에 환자를 추적할 것이다. 2차 주사는 4주 또는 8주 추적관찰에서 임상적 반응이 없어 환자가 원할 경우 1회만 시행할 수 있다. |
덱사메타손은 합성 코르티코스테로이드이며 글루코코르티코이드 활성을 가지고 있으며 이 연구를 위해 라벨이 붙은 적응증 내에서 사용됩니다. 이 연구에서 활성 비교기입니다. 승인된 적응증에는 면역력이 약화된 사람, 임신한 여성, 스테로이드에 알레르기가 있는 사람, 전신 진균 감염이 있는 사람, 뇌성 말라리아가 있는 사람에 대한 사용 제한이 있습니다. 전신 진균 감염 및 아황산염을 포함한 이 제품의 모든 성분에 대한 과민증에 금기입니다. |
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실험적: 케토로락 주사를 받는 팔
Ketorolac은 1mL의 ketorolac(30mg/mL)과 0.5mL(5mg)의 1% 리도카인을 연조직 주위 주사로 투여합니다. 임상 반응을 결정하기 위해 주사 후 초기 사무실 방문, 4주, 8주, 12주 및 6개월에 환자를 추적할 것이다. 2차 주사는 4주 또는 8주 추적관찰에서 임상적 반응이 없어 환자가 원할 경우 1회만 시행할 수 있다. |
이 연구에서 제안된 케토로락 사용은 FDA 승인 적응증이 아니며 이 연구에서 조사 대상 물질입니다. 케토로락은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. Ketorolac의 승인된 적응증은 일반적으로 수술 후 환경에서 오피오이드 수준의 진통이 필요한 중등도, 급성 통증의 단기(≤5일) 관리를 위한 것입니다. 그것은 고도로 단백질 결합(99%)하고 대부분 간에서 대사됩니다. 승인된 적응증에서는 신장 장애, 활동성 소화성 궤양 질환, 임산부 또는 수유 중인 여성, NSAID 과민증이 있는 개인 또는 출혈/응고 장애 위험이 높은 개인에게 금기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EQVAS 점수
기간: 기준선
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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기준선
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EQVAS 점수
기간: 4 주
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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4 주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EQVAS 점수
기간: 8주
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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8주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EQVAS 점수
기간: 12주
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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12주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EQVAS 점수
기간: 6 개월
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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6 개월
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방아쇠 손가락 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 기준선
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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기준선
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방아쇠 손가락 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 4 주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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4 주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 8주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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8주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 12주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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12주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 6 개월
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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6 개월
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EuroQuol-5D(EQ-5D) 기능 점수
기간: 기준선
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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기준선
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EuroQuol-5D(EQ-5D) 기능 점수
기간: 4 주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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4 주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EuroQuol-5D(EQ-5D) 기능 점수
기간: 8주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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8주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EuroQuol-5D(EQ-5D) 기능 점수
기간: 12주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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12주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: EuroQuol-5D(EQ-5D) 기능 점수
기간: 6 개월
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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6 개월
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방아쇠 손가락 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 기준선
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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기준선
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방아쇠 손가락 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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4 주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 8주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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8주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 12주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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12주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 6 개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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6 개월
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방아쇠 손가락 치료 그룹: Quinnell 등급 점수
기간: 기준선
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Quinnell 등급 시스템은 0(최소)에서 4(최대)의 범위로 트리거 증상 개선을 모니터링하며 더 나쁜 증상에 해당하는 숫자가 높을수록: 0-손가락의 정상적인 움직임; 1-고르지 않은 움직임; 2-활성 수정 가능 숫자 잠금; 3-수동적으로 수정 가능한 잠금; 4 고정 기형.
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기준선
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방아쇠 손가락 치료 그룹: Quinnell 등급 점수
기간: 4 주
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Quinnell 등급 시스템은 0(최소)에서 4(최대)의 범위로 트리거 증상 개선을 모니터링하며 더 나쁜 증상에 해당하는 숫자가 높을수록: 0-손가락의 정상적인 움직임; 1-고르지 않은 움직임; 2-활성 수정 가능 숫자 잠금; 3-수동적으로 수정 가능한 잠금; 4 고정 기형.
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4 주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: Quinnell 등급 점수
기간: 8주
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Quinnell 등급 시스템은 0(최소)에서 4(최대)의 범위로 트리거 증상 개선을 모니터링하며 더 나쁜 증상에 해당하는 숫자가 높을수록: 0-손가락의 정상적인 움직임; 1-고르지 않은 움직임; 2-활성 수정 가능 숫자 잠금; 3-수동적으로 수정 가능한 잠금; 4 고정 기형.
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8주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: Quinnell 등급 점수
기간: 12주
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Quinnell 등급 시스템은 0(최소)에서 4(최대)의 범위로 트리거 증상 개선을 모니터링하며 더 나쁜 증상에 해당하는 숫자가 높을수록: 0-손가락의 정상적인 움직임; 1-고르지 않은 움직임; 2-활성 수정 가능 숫자 잠금; 3-수동적으로 수정 가능한 잠금; 4 고정 기형.
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12주
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방아쇠 손가락 치료 그룹: Quinnell 등급 점수
기간: 6 개월
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Quinnell 등급 시스템은 0(최소)에서 4(최대)의 범위로 트리거 증상 개선을 모니터링하며 더 나쁜 증상에 해당하는 숫자가 높을수록: 0-손가락의 정상적인 움직임; 1-고르지 않은 움직임; 2-활성 수정 가능 숫자 잠금; 3-수동적으로 수정 가능한 잠금; 4 고정 기형.
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6 개월
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-VAS 점수
기간: 기준선
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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기준선
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-VAS 점수
기간: 4 주
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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4 주
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-VAS 점수
기간: 8주
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EuroQol-시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직적 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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8주
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De Quervain의 치료 그룹: QuickDASH 점수
기간: 기준선
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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기준선
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De Quervain의 치료 그룹: QuickDASH 점수
기간: 4 주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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4 주
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De Quervain의 치료 그룹: QuickDASH 점수
기간: 8주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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8주
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-5D 점수
기간: 기준선
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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기준선
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-5D 점수
기간: 4 주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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4 주
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DeQuervain의 치료 그룹: EQ-5D 점수
기간: 8주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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8주
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De Quervain의 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 기준선
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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기준선
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De Quervain의 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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4 주
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De Quervain의 치료 그룹: VAS 통증 점수
기간: 8주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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8주
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외측 상과염 치료 그룹: 외측 상과에 통증(양성 테스트)이 있는 참가자
기간: 기준선
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임상의는 환자를 검사하고 측면 상과를 촉진합니다.
통증의 존재는 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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기준선
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외측 상과염 치료군: 외측 상과에 통증(양성 검사)이 있는 참가자
기간: 4 주
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임상의는 환자를 검사하고 측면 상과를 촉진합니다.
통증의 존재는 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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4 주
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외측 상과염 치료 그룹: 외측 상과에 통증(양성 테스트)이 있는 참가자
기간: 8주
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임상의는 환자를 검사하고 측면 상과를 촉진합니다.
통증의 존재는 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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8주
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외측 상과염 치료 그룹: 손목 확장 저항이 있는 통증(양성 테스트) 참가자
기간: 기준선
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임상의는 환자를 검사하고 임상의의 저항에 맞서 손목을 펴도록 환자에게 요청합니다.
통증 생성은 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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기준선
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외측 상과염 치료 그룹: 손목 확장 저항이 있는 통증(양성 테스트) 참가자
기간: 4 주
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임상의는 환자를 검사하고 임상의의 저항에 맞서 손목을 펴도록 환자에게 요청합니다.
통증 생성은 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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4 주
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외측 상과염 치료 그룹: 손목 확장 저항이 있는 통증(양성 테스트) 참가자
기간: 8주
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임상의는 환자를 검사하고 환자에게 임상의의 저항에 맞서 손목을 펴도록 요청합니다.
통증 생성은 양성 테스트이며 1로 기록됩니다.
통증의 부재는 0으로 기록되는 음성 테스트입니다. 이는 방문할 때마다 수행됩니다.
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8주
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외측 상과염 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 기준선
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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기준선
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외측 상과염 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 4 주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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4 주
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외측 상과염 치료 그룹: QuickDASH 기능 점수
기간: 8주
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QuickDASH(Quick - Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 환자의 전반적인 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 11개 질문으로 구성된 표준화된 설문 조사이며 환자의 기능 능력에 대한 아날로그 측정으로 정형외과 수술에서 널리 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며 100은 가장 불량한 기능이고 0은 최고입니다.
이것은 환자가 설문 조사를 작성하고 방문이 끝날 때 우리 팀이 점수를 계산함으로써 모든 방문에서 평가됩니다.
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8주
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외측 상과염 치료군: EQ-5D 점수
기간: 기준선
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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기준선
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외측 상과염 치료군: EQ-5D 점수
기간: 4 주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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4 주
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외측 상과염 치료군: EQ-5D 점수
기간: 8주
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EQ-5D(EuroQol 5차원 척도)는 환자의 전반적인 삶의 질 측정을 기반으로 질문당 3개의 잠재적 응답이 포함된 5개 질문 조사입니다.
응답은 1에서 -0.11 범위의 숫자 점수로 집계되며, 1이 최고이고 -0.11이 삶의 질 측면에서 최악입니다.
이 설문조사는 다른 설문조사와 함께 방문할 때마다 환자에게 시행됩니다.
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8주
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외측상과염 치료군: VAS 통증 점수
기간: 기준선
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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기준선
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외측상과염 치료군: VAS 통증 점수
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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4 주
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외측상과염 치료군: VAS 통증 점수
기간: 8주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 보고된 통증의 환자 주관적 수준을 평가하는 0-10의 숫자 점수입니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높고 악화됩니다.
이것은 방문할 때마다 환자의 서면 응답에서 기록됩니다.
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8주
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외측 상과염 치료군: EQ-VAS 점수
기간: 기준선
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EQ-VAS(EuroQol 시각적 아날로그 척도)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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기준선
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외측 상과염 치료군: EQ-VAS 점수
기간: 4 주
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EQ-VAS(EuroQol 시각적 아날로그 척도)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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4 주
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외측 상과염 치료군: EQ-VAS 점수
기간: 8주
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EQ-VAS(EuroQol 시각적 아날로그 척도)는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0(상상할 수 있는 최악의 건강) 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도로, 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Sapienza, MD, NYU Hospital for Joint Diseases; NYULMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-00878
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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