동시 슬관절 전치환술에서 칵테일 관절주위 주사의 안전성과 유효성
2015년 8월 27일 업데이트: Zhihong Wu, Peking Union Medical College Hospital
동시 양측 슬관절 전치환술에서 통증 관리를 위한 칵테일 관절주위 주사의 안전성과 유효성 - 전향적 무작위 임상시험
우리는 동시 양측 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 감소된 용량으로 양측 관절주위 칵테일 주사의 안전성과 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
칵테일 진통제를 사용한 수술 중 관절주위 주사는 수술 후 비경구 마약 사용을 줄이고 슬관절 전치환술 후 환자 만족도를 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
양측 동시 TKA를 시행하는 환자를 모집하고 수술 후 진통제 소비, 시각적 아날로그 점수 및 기능 회복을 관찰하여 위의 가설을 입증하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행합니다. 복합 약물의 잠재적인 부작용도 관찰 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 동시 TKA를 시행하는 삼구획 무릎 질환 환자
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 신경근 결핍
- 주사되는 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 특별한 모니터링이 필요한 심장 질환 또는 부정맥의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칵테일 진통제
로피바카인, 펜타닐, 아드레날린의 국소 침윤 혼합물은 수술 중 관절 내로 사용됩니다.
칵테일 진통제 그룹의 환자는 PCIA 모르핀과 함께 200mg 로피바카인, 100ug 펜타닐 및 0.25mg 아드레날린을 무릎 측부 인대, 캡슐의 후방, 대퇴사두근 힘줄, 슬개골 힘줄, 지방 패드, 골막 및 윤활막에 주사했습니다. 수술 후.
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칵테일 진통제 그룹의 환자는 PCIA 모르핀과 함께 200mg 로피바카인, 100ug 펜타닐 및 0.25mg 아드레날린을 무릎 측부 인대, 캡슐의 후방, 대퇴사두근 힘줄, 슬개골 힘줄, 지방 패드, 골막 및 윤활막에 주사했습니다. 수술 후.
다른 이름들:
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간섭 없음: 칵테일 주입 없음
칵테일 주사를 하지 않은 그룹의 환자들은 수술 후 PCIA 모르핀을 투여받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비 및 PCIA 기간을 평가하려면
기간: 수술 후 12시간 ~ 3일
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수술 후 12시간 ~ 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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슬관절 전치환술을 시행한 각 군의 VAS(visual analog scale)를 평가하기 위해
기간: 수술 후 4시간 ~ 5일
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수술 후 4시간 ~ 5일
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수술을 받은 환자의 기능 회복 평가
기간: 수술 후 1, 3, 5일
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수술 후 1, 3, 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체온 검사, 정기 혈액 검사
기간: 입원 및 수술 후 1, 3, 5일
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입원 및 수술 후 1, 3, 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wu Zhihong, Prof, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBX 726
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