Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji okołostawowej koktajlu w jednoczesnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Zhihong Wu, Peking Union Medical College Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność okołostawowych wstrzyknięć koktajlowych w leczeniu bólu podczas jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego — prospektywne, randomizowane badanie

Zbadaliśmy bezpieczeństwo i skuteczność obustronnego okołostawowego wstrzyknięcia koktajlu w zmniejszonej dawce u pacjentów poddawanych jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypuszcza się, że śródoperacyjne okołostawowe wstrzyknięcie koktajlu przeciwbólowego może zmniejszyć pooperacyjne stosowanie pozajelitowych środków odurzających i poprawić satysfakcję pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane badanie, aby potwierdzić powyższą hipotezę, rekrutując pacjentów, którzy przeszli jednoczesną obustronną TKA i obserwując ich pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych, wizualne wyniki analogowe i powrót do sprawności. Obserwowane są również potencjalne skutki uboczne leków multimodalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z trójprzedziałową chorobą kolana poddawanych jednoczesnej obustronnej TKA

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • deficyt nerwowo-mięśniowy
  • znana alergia na jeden z wstrzykiwanych leków
  • historia chorób serca lub arytmii wymagających specjalnego monitorowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: koktajl przeciwbólowy
Miejscowa mieszanina infiltracyjna ropiwakainy, fentanylu, adrenaliny jest podawana dostawowo podczas operacji. Pacjenci w grupie analgezji koktajlowej otrzymali zastrzyk z 200 mg ropiwakainy, 100 ug fentanylu i 0,25 mg adrenaliny w więzadła poboczne kolana, tylną część torebki, ścięgno mięśnia czworogłowego, ścięgno rzepki, poduszeczkę tłuszczową, okostną i błonę maziową, wraz z morfiną PCIA pooperacyjnie.
Lek: ropiwakaina, fentanyl, adrenalina
Pacjenci w grupie analgezji koktajlowej otrzymali zastrzyk z 200 mg ropiwakainy, 100 ug fentanylu i 0,25 mg adrenaliny w więzadła poboczne kolana, tylną część torebki, ścięgno mięśnia czworogłowego, ścięgno rzepki, poduszeczkę tłuszczową, okostną i błonę maziową, wraz z morfiną PCIA pooperacyjnie.
Inne nazwy:
  • Naropin, AstraZeneca
Brak interwencji: bez zastrzyku koktajlowego
Pacjenci z grupy bez iniekcji koktajlowej otrzymywali pooperacyjnie morfinę PCIA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić zużycie morfiny i czas trwania PCIA
Ramy czasowe: 12 godzin do 3 dni po zabiegu
12 godzin do 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
W celu oceny wizualnej skali analogowej (VAS) w każdej grupie pacjentów wykonano alloplastykę stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 godziny do 5 dni po zabiegu
4 godziny do 5 dni po zabiegu
Ocena powrotu funkcji u pacjentów poddanych operacji
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 dni po zabiegu
1, 3 i 5 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie temperatury ciała, rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: przyjęcia do szpitala oraz 1, 3, 5 dni po zabiegu
przyjęcia do szpitala oraz 1, 3, 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wu Zhihong, Prof, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBX 726

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj