Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af periartikulær cocktail-injektion ved samtidig total knæarthroplastik

27. august 2015 opdateret af: Zhihong Wu, Peking Union Medical College Hospital

Sikkerhed og effektivitet af periartikulær cocktail-injektion til smertebehandling ved simultan bilateral total knæarthroplastik - et prospektivt, randomiseret forsøg

Vi undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​den bilaterale periartikulære cocktailinjektion ved en reduceret dosis hos patienter, der gennemgår samtidig bilateral total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at intraoperativ periartikulær injektion med cocktailanalgetika kan reducere postoperativ parenteral narkotikabrug og forbedre patienttilfredsheden efter total knæarthroplastik.

Et prospektivt, randomiseret forsøg udføres for at bevidne hypotesen ovenfor ved at rekruttere patienter, der gennemgår simultan bilateral TKA og observere deres postoperative analgetiske forbrug, visuelle analogscore og funktionel restitution. Potentielle bivirkninger af de multimodale lægemidler er også under observation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tricompartmental knæsygdom, der gennemgår samtidig bilateral TKA

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • neuromuskulært underskud
  • en kendt allergi over for et af de lægemidler, der injiceres
  • en historie med hjertesygdom eller arytmi, der kræver særlig overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cocktailanalgesi
Den lokale infiltrationsblanding af ropivacain, fentanyl, adrenalin anvendes intraartikulært under operationen. Patienterne i cocktailanalgesigruppen modtog en injektion af 200 mg ropivacain, 100 ug fentanyl og 0,25 mg adrenalin i knæets kollaterale ligamenter, posterior del af kapslen, quadriceps-senen, patellasenen, fedtpuden, periosteum og synovium, sammen med PCIA-morphine postoperativt.
Medicin: ropivacain, fentanyl, adrenalin
Patienterne i cocktailanalgesigruppen modtog en injektion af 200 mg ropivacain, 100 ug fentanyl og 0,25 mg adrenalin i knæets kollaterale ligamenter, posterior del af kapslen, quadriceps-senen, patellasenen, fedtpuden, periosteum og synovium, sammen med PCIA-morphine postoperativt.
Andre navne:
  • Naropin, AstraZeneca
Ingen indgriben: ingen cocktailindsprøjtning
Patienterne i gruppen uden cocktailinjektioner fik PCIA-morfin postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere morfinforbruget og PCIA-varigheden
Tidsramme: 12 timer til 3 dage efter operationen
12 timer til 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere den visuelle analoge skala (VAS) i hver gruppe gennemgik patienter total knæarthroplastik
Tidsramme: 4 timer til 5 dage efter operationen
4 timer til 5 dage efter operationen
Funktionsgenopretningsevaluering for patienter, der blev opereret
Tidsramme: 1, 3 og 5 dage efter operationen
1, 3 og 5 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test af kropstemperatur, rutinemæssig blodundersøgelse
Tidsramme: hospitalsindlæggelse og 1, 3, 5 dage efter operationen
hospitalsindlæggelse og 1, 3, 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wu Zhihong, Prof, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBX 726

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ropivacain, fentanyl, adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner