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Prehospital Resuscitation On Helicopter Study (PROHS)

2015년 12월 7일 업데이트: John Holcomb, The University of Texas Health Science Center, Houston
The Prehospital Resuscitation On Helicopter Study (PROHS) is a pragmatic, multicenter, prospective observational study of air ambulance-based prehospital resuscitation regimens currently utilized at the participating sites. Patients will be enrolled at participating sites that currently have blood products available on air ambulances and other sites that do not. This study will not change the current prehospital standard of care for resuscitation. The primary outcome will be in-hospital mortality and the primary unit of analysis will be the patient. Other outcomes of interest will include time to hemostasis, hospital length-of-stay, number of ventilator-free and ICU-free days, incidence of major surgical procedures, complications (transfusion-related acute lung injury [TRALI], acute kidney injury [AKI], multiple organ failure [MOF], acute respiratory distress syndrome [ARDS], sepsis, intra-abdominal complications, thromboembolic complications, compartment syndromes), lifesaving interventions, the amount and type of blood products and concentrates transfused (including prehospital), wastage of prehospital blood products and concentrates, use of external and internal hemostatic devices, and functional status at discharge/discharge destination.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

All patients arriving to the participating center's trauma emergency department via helicopter directly from the scene will be screened and initial data collected. Of that group, all patients who meet the "highest risk" category (based on vital signs, type of injury, use of tourniquet, and/or intubation) or received blood during transport will be followed through "direct observation" through the initial resuscitation period and then indirectly through medical chart review until hospital discharge or 30 days after admission (whichever occurs first).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1049

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington- Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The target population for this study is trauma patients who are transported to one of the participating Level I trauma centers via air ambulance, directly from the scene, and meet the eligibility criteria.

설명

Inclusion Criteria:

Criteria for "at risk" population

  • Patients with traumatic injuries received directly from the scene via air ambulance service (did not receive a lifesaving intervention at an outside hospital or healthcare facility)
  • Estimated age of 15 or older or greater than/equal to a weight of 50 kg, if age unknown Criteria for "highest risk" population
  • Meet at least one of the following during prehospital care: HR >120 bpm, SBP ≤90 mmHg, penetrating truncal injury, tourniquet application, pelvic binder application or intubation.
  • Received blood products during transport (for those facilities with blood product availability)

Exclusion Criteria:

  • Prisoners (defined as those received directly from a correctional facility.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Received blood products during transport
There is no intervention as this is an observational study. The first group will be the patients that received blood products during the helicopter transport from the scene of the injury per standard of care guidelines at the participating institutions.
다른: 개입 없음
관찰 연구
Received crystalloid during transport
There is no study intervention. The second group will be the patients that did not receive blood products during the helicopter transport because blood products are not available or part of the standard of care during flight.
다른: 개입 없음
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
In-patient mortality.
기간: Up to 30 days
Up to 30 days

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Length of hospital stay
기간: Up to 30 days
The total # of hospital days
Up to 30 days
Number of ICU days
기간: Up to 30 days
Up to 30 days
Number of Ventilator days
기간: Up to 30 days
Up to 30 days
Blood product usage
기간: Up to 30 days
Number of RBCs, plasma and platelets used during resuscitation.
Up to 30 days
GOSE score
기간: Up to 30 days
GOSE score to measure functional status at time of discharge
Up to 30 days
Number of patients with complications
기간: Up to 30 days
Will evaluate the number of patients who experienced common complication following traumatic injury.
Up to 30 days
Number of patients who required hemostatic devices
기간: up to 30 days
The use of external and internal hemostatic devices.
up to 30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Maryland
University of Alabama at Birmingham
University of Southern California
Oregon Health and Science University
University of Washington
University of Cincinnati
University of Arizona
Resuscitation Outcomes Consortium

수사관

  • 수석 연구원: John Holcomb, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-GEN-14-0735
  • U01HL077863 (미국 NIH 보조금/계약)

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