더 나은 유방 건강을 위한 Rx
2018년 1월 18일 업데이트: Amelie Ramirez, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
더 나은 유방 건강을 위한 처방
이 무작위 통제 시험은 비만(체질량 지수[BMI] 30+), 초기 단계에 대한 환자 탐색, 항염증, 요리 기반 개입(동기 부여 인터뷰[MI] 및 맞춤형 뉴스레터로 강화됨)의 영향을 테스트합니다. (0-IIIA) 대조군과 비교한 유방암 생존자.
연구 개요
상세 설명
조사관은 영어를 사용하는 초기 유방암 생존자(N=200)를 2(그룹) x 3(시간) 반복 측정 설계와 관련된 2군 무작위 통제 시험(RCT)에 모집할 것입니다.
개입은 6개월 워크숍(요리 시연, 요리법 및 식사 계획)과 함께 개별화된 항염증 식이 처방을 사용하여 식이 행동 변화를 자극하고, 증거 및 이론 기반 환자 탐색, 동기 부여 인터뷰 및 환자에게 개인화된 맞춤형 뉴스레터를 통해 강화된 행동 변화 치료법을 제공합니다. 변화에 대한 개인의 준비.
대조군 참가자는 기준선에서 최소한의 영양 정보, 월간 American Cancer Society 생존 브로셔 및 평가 약속 전에 두 번의 전화 통화를 받습니다.
그룹은 기준선과 6개월 및 12개월 후속 조치에서 비교됩니다.
종속 측정에는 식이 행동 및 암 관련 바이오마커 수준이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 유방암의 일차진단
- 영어에 능숙 함
- BMI >= 30
- 12개월 동안 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 전이성 질환의 임상적 증거
- 원발성 유방암으로 진단되지 않음
- 영어 유창성 부족
- BMI < 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 중재
참가자는 6개월 워크숍(요리 시연, 요리법 및 식사 계획)과 증거 및 이론 기반 환자 탐색, 동기 부여 인터뷰, 변화에 대한 개별 준비에 맞춤화된 맞춤형 뉴스레터를 통해 강화된 행동 변화 치료법을 통해 개별화된 항염증 식이 처방을 받게 됩니다.
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참가자는 6개월 워크숍(요리 시연, 요리법 및 식사 계획)과 증거 및 이론 기반 환자 탐색, 동기 부여 인터뷰, 변화에 대한 개별 준비에 맞춤화된 맞춤형 뉴스레터를 통해 강화된 행동 변화 치료법을 통해 개별화된 항염증 식이 처방을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 식이 조절
대조군 참가자는 기준선에서 최소한의 영양 정보, 월간 American Cancer Society 생존 브로셔 및 평가 약속 전에 두 번의 전화 통화를 받습니다.
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대조군 참가자는 기준선에서 최소한의 영양 정보, 월간 American Cancer Society 생존 브로셔 및 평가 약속 전에 두 번의 전화 통화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5대 식품군을 기준으로 USDA 권장 식이 섭취량 달성
기간: 12 개월
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USDA는 5가지 주요 식품군에 대한 식이 섭취 지침을 발표했습니다.
다섯 가지 식품군 모두에 대해 지정된 수준의 식이 섭취를 달성했는지 여부를 설명하는 복합 점수("예" 대 "아니오")를 생성합니다.
우리는 기준 값에 대한 12개월 후속 통제에서 이 목표를 달성하는 연구 및 통제 여성의 비율을 비교할 것입니다.
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12 개월
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후속 조치에서 순환 지방 간질 세포(ASC)의 개입 대 대조군 비교
기간: 12 개월
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우리는 12개월 추적 조사에서 순환하는 지방 간질 세포(ASC)의 참가자(개입) 대 대조군 수준을 비교할 것입니다.
ASC의 참가자 수준은 기준 값을 제어하는 컨트롤보다 훨씬 낮습니다.
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12 개월
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인터루킨(IL) 친염증 바이오마커의 비교
기간: 12 개월
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우리는 12개월 추적 조사에서 인터루킨 IL3, IL6, IL8의 참가자 대 대조군 수준을 비교할 것입니다.
IL3, IL6 및 IL8의 참가자 수준은 기준 값을 제어하는 컨트롤보다 훨씬 낮습니다.
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12 개월
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인터루킨(IL) 항염증 바이오마커 비교
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 참가자와 대조군의 Interleukin IL10 수준을 비교할 것입니다.
IL10의 참가자 수준은 기준 값을 제어하는 컨트롤보다 훨씬 낮습니다.
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12 개월
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C 반응성 단백질(CRP)의 비교
기간: 12 개월
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우리는 12개월 추적 조사에서 C-반응성 단백질(CRP)의 참가자 대 대조군 수준을 비교할 것입니다.
참가자 수준의 CRP는 기준 값을 제어하는 컨트롤보다 훨씬 낮습니다.
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12 개월
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 비교
기간: 12 개월
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우리는 12개월 후속 조치에서 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 참가자 대 대조군 수준을 비교할 것입니다.
참가자 수준의 TNF-알파는 기준선 값을 제어하는 대조군보다 상당히 낮을 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amelie Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20140150H
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