고지혈증 환자에서 Cresnon®과 Crestor®의 효능 및 안전성 비교
2015년 7월 2일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
고지혈증 환자에서 Cresnon®과 Crestor®의 효능 및 안전성 비교
- 8주, 활성 제어, 공개 라벨, 무작위, 병렬군, 고정 용량, 비열등성, 다기관, 4상 디자인
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20
- 대한지질동맥경화학회에서 고시한 이상지질혈증 치료지침에 따른 LDL-C 목표치에 도달하지 못한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크레스논®
로수바스타틴 10mg, 정제, q.d.
|
10mg
|
|
활성 비교기: 크레스토®
로수바스타틴 10mg, 정제, q.d.
|
10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL-C의 백분율 변화
기간: 8주간 약을 복용한 후
|
8주간 약을 복용한 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C, 비 HDL-C 및 비 HDL-C/HDL-C의 백분율 변화
기간: 8주간 약을 복용한 후
|
8주간 약을 복용한 후
|
|
대한지질동맥경화학회 발표 이상지질혈증 치료지침에 따른 LDL-C 목표치에 도달한 피험자의 비율
기간: 8주간 약을 복용한 후
|
8주간 약을 복용한 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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