Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​Cresnon® og Crestor® hos patienter med hyperlipidæmi

2. juli 2015 opdateret af: Dong-A ST Co., Ltd.

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af Cresnon® og Crestor® hos patienter med hyperlipidæmi

- 8 uger, aktivt kontrolleret, åbent, randomiseret, parallelgruppe, fast dosis, noninferiority, multicenter, fase 4 design

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20
  • Personer, der ikke har nået LDL-C målrettet niveau i overensstemmelse med behandlingsretningslinjerne for dyslipidæmi udgivet af Korean Society of Lipidology and Atherosclerosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cresnon®
Rosuvastatin 10mg, tablet, q.d.
Medicin: Rosuvastatin (Cresnon®)
10 mg
Aktiv komparator: Crestor®
Rosuvastatin 10mg, tablet, q.d.
Medicin: Rosuvastatin (Crestor®)
10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den procentvise ændring i LDL-C
Tidsramme: Efter at have taget medicin i 8 uger
Efter at have taget medicin i 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den procentvise ændring i totalt kolesterol, triglycerid, HDL-C, ikke-HDL-C og ikke-HDL-C/HDL-C
Tidsramme: Efter at have taget medicin i 8 uger
Efter at have taget medicin i 8 uger
Andelen af ​​forsøgspersoner, der når LDL-C målrettet niveau i overensstemmelse med behandlingsretningslinjerne for dyslipidæmi udgivet af Korean Society of Lipidology and Atherosclerosis
Tidsramme: Efter at have taget medicin i 8 uger
Efter at have taget medicin i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNT_HLP_IV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosuvastatin (Cresnon®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner