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Comparação da Eficácia e Segurança de Cresnon® e Crestor® em Pacientes com Hiperlipidemia

2 de julho de 2015 atualizado por: Dong-A ST Co., Ltd.

Comparação da eficácia e segurança de Cresnon® e Crestor® em pacientes com hiperlipidemia

- 8 semanas, ativo-controlado, aberto, randomizado, grupo paralelo, dose fixa, não inferioridade, multicêntrico, projeto de fase 4

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 20
  • Pessoas que não atingiram o nível alvo de LDL-C de acordo com as diretrizes de tratamento para dislipidemia divulgadas pela Sociedade Coreana de Lipidologia e Aterosclerose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cresnon®
Rosuvastatina 10 mg, comprimido, q.d.
Medicamento: Rosuvastatina (Cresnon®)
10mg
Comparador Ativo: Crestor®
Rosuvastatina 10 mg, comprimido, q.d.
Medicamento: Rosuvastatina (Crestor®)
10mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A variação percentual no LDL-C
Prazo: Depois de tomar medicação por 8 semanas
Depois de tomar medicação por 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A alteração percentual no colesterol total, triglicerídeos, HDL-C, não-HDL-C e não-HDL-C/HDL-C
Prazo: Depois de tomar a medicação por 8 semanas
Depois de tomar a medicação por 8 semanas
A proporção de indivíduos que atingem o nível alvo de LDL-C de acordo com as diretrizes de tratamento para dislipidemia divulgadas pela Sociedade Coreana de Lipidologia e Aterosclerose
Prazo: Depois de tomar medicação por 8 semanas
Depois de tomar medicação por 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dong-A ST Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNT_HLP_IV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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