Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti a bezpečnosti Cresnon® a Crestor® u pacientů s hyperlipidémií

2. července 2015 aktualizováno: Dong-A ST Co., Ltd.

Srovnání účinnosti a bezpečnosti Cresnon® a Crestor® u pacientů s hyperlipidémií

- 8týdenní, aktivně kontrolovaná, otevřená, randomizovaná, paralelní skupina, fixní dávka, noninferiorita, multicentrická, fáze 4

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 20
  • Osoby, které nedosáhly cílové hladiny LDL-C v souladu s pokyny pro léčbu dyslipidémie vydanými Korejskou společností pro lipidologii a aterosklerózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cresnon®
Rosuvastatin 10 mg, tableta, q.d.
Lék: Rosuvastatin (Cresnon®)
10 mg
Aktivní komparátor: Crestor®
Rosuvastatin 10 mg, tableta, q.d.
Lék: Rosuvastatin (Crestor®)
10 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna LDL-C
Časové okno: Po užívání léků po dobu 8 týdnů
Po užívání léků po dobu 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-C, non-HDL-C a non-HDL-C/HDL-C
Časové okno: Po užívání léků po dobu 8 týdnů
Po užívání léků po dobu 8 týdnů
Podíl subjektů dosahujících cílové hladiny LDL-C v souladu s pokyny pro léčbu dyslipidémie vydanými Korejskou společností pro lipidologii a aterosklerózu
Časové okno: Po užívání léků po dobu 8 týdnů
Po užívání léků po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong-A ST Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNT_HLP_IV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rosuvastatin (Cresnon®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit