- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02291172
자폐아동을 위한 종합적인 의사소통 개입
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 구어 및 사회적 의사소통을 개선하고 5세에 최소한으로 언어를 구사하는 자폐아동의 비율을 줄이기 위한 포괄적인 의사소통 개입의 효과를 테스트하는 무작위 통제 설계 연구입니다. 개입(JASP-EMT-Plus; JEP)에는 최소한 언어를 사용하는 ASD가 있는 고령 아동의 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 네 가지 구성 요소가 포함됩니다. 이러한 구성 요소는 (a) 기본 언어 기술에 대한 직접 교육, (b) 음성 언어와 쌍을 이루는 SGD의 체계적 소개입니다. (c) 자연주의적 의사소통 개입: 공동 주의, 구조화된 플레이, 참여 및 규제 및 향상된 환경 교육(JASP-EMT); (d) 새로 학습한 의사소통 기술을 지원하고 일반화하기 위한 학부모 교육.
아동의 현존하는 의사소통 기술을 각 중재 구성 요소에서 배운 기술과 연결하는 포괄적인 평가에 이어 포괄적인 치료 모델의 틀 내에서 각 아동을 위한 적응된 치료 프로토콜이 개발될 것입니다. 36개월에서 54개월 사이의 총 97명의 어린이가 치료군 또는 BAU 대조군에 무작위로 배정됩니다. 치료의 진행 상황은 3개월(42 세션) 개입 동안 모니터링됩니다. 어린이는 개입 전, 개입 후, 개입 후 2개월 및 4개월의 4가지 시점에서 평가됩니다. 이 무작위 시험에서 수집된 데이터는 다음을 제공할 것입니다. (2) 자폐 아동의 최소 언어 상태의 상관 관계에 대한 새로운 정보.
목표. JEP가 사회적 의사소통에 미치는 영향을 조사하기 위해(일차 결과) RQ1: JEP를 받은 ASD를 가진 어린 아이들이 언어 샘플에서 훨씬 더 많은 사회적 의사소통 발화(근위), 표준화된 평가(원위)에 대한 사회적 의사소통, 표준화된 평가에 대한 표현 언어를 생성합니까? T2(개입 직후)에서 BAU 그룹의 어린이보다 평가(원위)?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- Metro Nashville Schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADOS로 확인된 ASD 진단
- Mullen Scales of Early Learning에서 측정한 18개월의 정신 연령(MA)
- 10 미만의 표현 어휘
- 36~54개월 사이의 나이
- 집에서 사용하는 기본 언어로서의 영어
- 학부모 교육에 참여하고자 하는 학부모.
제외 기준:
- 제외 기준에는 ASD 이외의 주요 의학적 상태, 특히 다운 증후군과 같은 유전 질환이 포함됩니다.
- 실명 또는 난청과 같은 감각 장애
- 뇌성 마비와 같은 운동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 JEP
SGD를 사용하는 JASP-EMT와 학부모 교육 중재 및 개별화된 DTT를 추가하여 수용 언어, 모방 및 어린이가 입학 시 이러한 기술이 부족할 때 공동 주의를 가르치도록 혼합합니다.
포괄적인 의사소통 중재는 (a) 기본적인 사회적 의사소통 행동을 가르치고, (b) 장기적인 언어 결과를 예측하는 관련 기술, (c) 다양한 의사소통 기능, (d) 구어 기술, (e) 아동에게 즉각적인 (f) 구어와 언어의 사회적 사용에 대한 중요한 기술을 모두 향상시키는 교육 방법, 맥락 및 파트너를 통합합니다.
부모는 의사소통을 배우고 있는 ASD가 있는 어린 아동에게 필수적인 파트너이기 때문에 우리는 (g) 부모를 포함합니다.
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SGD를 사용하는 JASP-EMT와 학부모 교육 중재 및 개별화된 DTT를 추가하여 수용 언어, 모방 및 어린이가 입학 시 이러한 기술이 부족할 때 공동 주의를 가르치도록 혼합합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 비즈니스 컨트롤 그룹
그룹 배정에 관계없이 모든 어린이는 모든 평가에 참여합니다.
대조군으로 무작위 배정된 어린이는 개입을 받지 않지만 다른 모든 연구 절차를 완료합니다.
지역사회에서 모든 아동이 받는 기타 치료는 격월 설문조사로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 의사 소통 발화
기간: 12주
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자연주의 언어 샘플에서 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141453
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