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자폐아동을 위한 종합적인 의사소통 개입

2018년 7월 10일 업데이트: Ann Kaiser, Vanderbilt University
개요 최소한의 언어를 사용하는 자폐 아동을 위한 포괄적인 의사소통 개입의 목표는 최소한의 언어를 사용하는 미취학 아동의 말하기 능력을 향상시키기 위한 유망한 개입의 효능 연구를 수행하는 것입니다. 제안된 연구는 4개의 시점에 걸쳐 무작위 통제 시험(RCT)에서 포괄적인 의사소통 개입(JASP-EMT Plus; JEP)을 평소와 같은 비즈니스(BAU) 통제 그룹과 비교합니다. 이 연구는 Kasari, Kaiser et al(2014)이 사용하는 절차를 복제하고 확장하여 말을 적게 하는 나이든 아동의 사회적 의사소통을 성공적으로 촉진합니다. 개입 구성요소에는 다음이 포함됩니다. 아동의 입력 기술로 표시되는 언어 학습을 위한 기본 기술의 보충적 직접 교육(CORE-DTT; Smith, 2009). 5세 이후에도 최소한의 언어를 유지하는 아동은 사회 발달, 교육 성취 및 삶의 질에 영향을 미치는 지속적이고 심각한 의사소통 결함의 위험이 높습니다(Tager-Flusberg & Kasari, 2013). 따라서 조기 의사소통 결함을 개선하고 지속적인 최소 언어 상태를 예방하기 위해 취학 전 기간 동안 의사소통 발달을 촉진하는 효과적인 전략이 절실히 필요합니다. 본 연구는 놀이와 상호작용에서 의사소통의 사회적 기초와 언어의 기능적 사용을 가르치는 자연주의적 사회적 의사소통 중재를 적용하여 최소 언어적 미취학 아동의 사회적 의사소통을 변화시키는 것을 목표로 합니다. 또한 개입은 최소한의 언어를 유지하는 데 기여할 수 있는 세 가지 요인을 다룹니다. 효과적인 언어 생성 방식의 부족, 언어 학습을 위한 기본 기술 부족(수용 언어, ​​모방, 공동 주의), 지속적인 지원을 위한 의사소통 파트너 부족 자연 환경에서의 언어 학습.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 구어 및 사회적 의사소통을 개선하고 5세에 최소한으로 언어를 구사하는 자폐아동의 비율을 줄이기 위한 포괄적인 의사소통 개입의 효과를 테스트하는 무작위 통제 설계 연구입니다. 개입(JASP-EMT-Plus; JEP)에는 최소한 언어를 사용하는 ASD가 있는 고령 아동의 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타난 네 가지 구성 요소가 포함됩니다. 이러한 구성 요소는 (a) 기본 언어 기술에 대한 직접 교육, (b) 음성 언어와 쌍을 이루는 SGD의 체계적 소개입니다. (c) 자연주의적 의사소통 개입: 공동 주의, 구조화된 플레이, 참여 및 규제 및 향상된 환경 교육(JASP-EMT); (d) 새로 학습한 의사소통 기술을 지원하고 일반화하기 위한 학부모 교육.

아동의 현존하는 의사소통 기술을 각 중재 구성 요소에서 배운 기술과 연결하는 포괄적인 평가에 이어 포괄적인 치료 모델의 틀 내에서 각 아동을 위한 적응된 치료 프로토콜이 개발될 것입니다. 36개월에서 54개월 사이의 총 97명의 어린이가 치료군 또는 BAU 대조군에 무작위로 배정됩니다. 치료의 진행 상황은 3개월(42 세션) 개입 동안 모니터링됩니다. 어린이는 개입 전, 개입 후, 개입 후 2개월 및 4개월의 4가지 시점에서 평가됩니다. 이 무작위 시험에서 수집된 데이터는 다음을 제공할 것입니다. (2) 자폐 아동의 최소 언어 상태의 상관 관계에 대한 새로운 정보.

목표. JEP가 사회적 의사소통에 미치는 영향을 조사하기 위해(일차 결과) RQ1: JEP를 받은 ASD를 가진 어린 아이들이 언어 샘플에서 훨씬 더 많은 사회적 의사소통 발화(근위), 표준화된 평가(원위)에 대한 사회적 의사소통, 표준화된 평가에 대한 표현 언어를 생성합니까? T2(개입 직후)에서 BAU 그룹의 어린이보다 평가(원위)?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37209
        • Metro Nashville Schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADOS로 확인된 ASD 진단
  • Mullen Scales of Early Learning에서 측정한 18개월의 정신 연령(MA)
  • 10 미만의 표현 어휘
  • 36~54개월 사이의 나이
  • 집에서 사용하는 기본 언어로서의 영어
  • 학부모 교육에 참여하고자 하는 학부모.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 ASD 이외의 주요 의학적 상태, 특히 다운 증후군과 같은 유전 질환이 포함됩니다.
  • 실명 또는 난청과 같은 감각 장애
  • 뇌성 마비와 같은 운동 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 JEP
SGD를 사용하는 JASP-EMT와 학부모 교육 중재 및 개별화된 DTT를 추가하여 수용 언어, ​​모방 및 어린이가 입학 시 이러한 기술이 부족할 때 공동 주의를 가르치도록 혼합합니다. 포괄적인 의사소통 중재는 (a) 기본적인 사회적 의사소통 행동을 가르치고, (b) 장기적인 언어 결과를 예측하는 관련 기술, (c) 다양한 의사소통 기능, (d) 구어 기술, (e) 아동에게 즉각적인 (f) 구어와 언어의 사회적 사용에 대한 중요한 기술을 모두 향상시키는 교육 방법, 맥락 및 파트너를 통합합니다. 부모는 의사소통을 배우고 있는 ASD가 있는 어린 아동에게 필수적인 파트너이기 때문에 우리는 (g) 부모를 포함합니다.
SGD를 사용하는 JASP-EMT와 학부모 교육 중재 및 개별화된 DTT를 추가하여 수용 언어, ​​모방 및 어린이가 입학 시 이러한 기술이 부족할 때 공동 주의를 가르치도록 혼합합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 비즈니스 컨트롤 그룹
그룹 배정에 관계없이 모든 어린이는 모든 평가에 참여합니다. 대조군으로 무작위 배정된 어린이는 개입을 받지 않지만 다른 모든 연구 절차를 완료합니다. 지역사회에서 모든 아동이 받는 기타 치료는 격월 설문조사로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 의사 소통 발화
기간: 12주
자연주의 언어 샘플에서 측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

개입 JEP에 대한 임상 시험

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