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Intervento di comunicazione completo per bambini con autismo minimamente verbali

10 luglio 2018 aggiornato da: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Panoramica L'obiettivo dell'intervento di comunicazione globale per bambini con autismo minimamente verbali è quello di condurre uno studio sull'efficacia di un intervento promettente per aumentare il linguaggio parlato nei bambini in età prescolare che sono minimamente verbali. Lo studio proposto confronta un intervento di comunicazione completo (JASP-EMT Plus; JEP) con un gruppo di controllo business as usual (BAU) in uno studio controllato randomizzato (RCT) in 4 punti temporali. Lo studio replica ed estende le procedure utilizzate da Kasari, Kaiser et al (2014) per promuovere con successo la comunicazione sociale nei bambini più grandi che parlano poco. I componenti dell'intervento includono: (1) attenzione congiunta, gioco strutturato, coinvolgimento e regolazione e insegnamento dell'ambiente migliorato (JASP-EMT), (2) applicato con la formazione sistematica dei genitori, (3) uso del dispositivo di generazione del parlato (SGD) e (4) insegnamento diretto supplementare delle abilità fondamentali per l'apprendimento delle lingue come indicato dalle abilità di ingresso del bambino (CORE-DTT; Smith, 2009). I bambini che rimangono minimamente verbali oltre i 5 anni sono ad alto rischio di deficit comunicativi persistenti e gravi che incidono sullo sviluppo sociale, sul rendimento scolastico e sulla qualità della vita (Tager-Flusberg & Kasari, 2013). Pertanto, vi è un urgente bisogno di strategie efficaci per promuovere lo sviluppo della comunicazione durante gli anni prescolari per migliorare i deficit comunicativi precoci e prevenire lo stato verbale minimo persistente. Questo studio mira a cambiare la comunicazione sociale nei bambini in età prescolare minimamente verbali con ASD applicando un intervento di comunicazione sociale naturalistico che insegna i fondamenti sociali della comunicazione e l'uso funzionale del linguaggio verbale nel gioco e nell'interazione. Inoltre, l'intervento affronta tre fattori che possono contribuire a rimanere minimamente verbali: mancanza di un'efficace modalità di produzione del parlato, mancanza di abilità fondamentali per l'apprendimento della lingua (linguaggio ricettivo, imitazione, attenzione congiunta) e mancanza di partner di comunicazione per supportare il continuo apprendimento delle lingue in ambienti naturali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto è uno studio di disegno di controllo randomizzato che testa l'efficacia di un intervento di comunicazione globale per migliorare il linguaggio parlato e la comunicazione sociale e per ridurre la percentuale di bambini con autismo che sono minimamente verbali all'età di 5 anni. L'intervento (JASP-EMT-Plus; JEP) include quattro componenti che si sono dimostrati efficaci nel migliorare i risultati per i bambini più grandi con ASD che sono minimamente verbali. Queste componenti sono (a) insegnamento diretto per le competenze linguistiche di base, (b) introduzione sistematica di un SGD abbinato alla lingua parlata; (c) Un intervento di comunicazione naturalistico: attenzione congiunta, gioco strutturato, coinvolgimento e regolazione e insegnamento dell'ambiente migliorato (JASP-EMT); e (d) formazione dei genitori per sostenere e generalizzare le capacità comunicative appena apprese.

A seguito di una valutazione completa che collega le abilità comunicative esistenti dei bambini alle abilità insegnate in ogni componente dell'intervento, sarà sviluppato un protocollo di trattamento adattato per ogni bambino nell'ambito del modello di trattamento completo. Un totale di 97 bambini di età compresa tra 36 e 54 mesi sarà assegnato in modo casuale al trattamento o a un gruppo di controllo BAU. I progressi nel trattamento saranno monitorati durante l'intervento di 3 mesi (42 sessioni). I bambini saranno valutati in 4 momenti: pre-intervento, post-intervento, 2 mesi e 4 mesi dopo l'intervento. I dati raccolti in questo studio randomizzato forniranno: (1) prove di efficacia per un intervento comunicativo completo per migliorare la comunicazione nei bambini con autismo minimamente verbali; e (2) nuove informazioni sui correlati dello stato verbale minimo nei bambini con autismo.

Scopo. Esaminare gli effetti del PEC sulla comunicazione sociale (risultato primario) RQ1: i bambini con ASD che ricevono il PEC producono significativamente più espressioni comunicative sociali (prossimali) nei campioni linguistici, la comunicazione sociale sulla valutazione standardizzata (distale) e il linguaggio espressivo sulla valutazione standardizzata valutazione (distale) rispetto ai bambini nel gruppo BAU al T2 (immediatamente dopo l'intervento)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
        • Metro Nashville Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di ASD confermata dall'ADOS
  • Età mentale (MA) di 18 mesi misurata sulla Mullen Scales of Early Learning
  • Vocabolario espressivo inferiore a 10
  • Età compresa tra 36 e 54 mesi
  • Inglese come lingua principale parlata a casa
  • I genitori che sono disposti a partecipare alla formazione dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono tutte le principali condizioni mediche diverse dall'ASD, in particolare malattie genetiche come la sindrome di Down
  • Disabilità sensoriali come cecità o sordità
  • Disabilità motorie come la paralisi cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento PEC
Una combinazione di JASP-EMT che utilizza SGD con intervento di formazione dei genitori con l'aggiunta di DTT individualizzato per insegnare il linguaggio ricettivo, l'imitazione e l'attenzione congiunta quando i bambini non hanno queste abilità all'ingresso. L'intervento di comunicazione globale: (a) insegna comportamenti comunicativi sociali fondamentali, (b) abilità correlate che prevedono risultati linguistici a lungo termine, (c) una gamma di funzioni comunicative, (d) abilità linguistiche parlate, (e) fornisce ai bambini un'immediata modalità di comunicazione, (f) incorpora metodi didattici, contesti e partner che aumentano sia le abilità critiche per la lingua parlata sia l'uso sociale della lingua. Poiché i genitori sono partner essenziali per i bambini con ASD che stanno imparando a comunicare, noi (g) includiamo i genitori
Comportamentale: Intervento PEC
Una combinazione di JASP-EMT che utilizza SGD con intervento di formazione dei genitori con l'aggiunta di DTT individualizzato per insegnare il linguaggio ricettivo, l'imitazione e l'attenzione congiunta quando i bambini non hanno queste abilità all'ingresso.
Nessun intervento: Business as usual Gruppo di controllo
Tutti i bambini, indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, parteciperanno a tutte le valutazioni. I bambini randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento, ma completeranno tutte le altre procedure di ricerca. Altri trattamenti che tutti i bambini ricevono nella comunità saranno registrati con sondaggi bimestrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enunciati comunicativi spontanei
Lasso di tempo: 12 settimane
misurato da un campione linguistico naturalistico
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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