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Intervention de communication globale pour les enfants minimalement verbaux atteints d'autisme

10 juillet 2018 mis à jour par: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Aperçu L'objectif de l'intervention de communication globale pour les enfants minimalement verbaux atteints d'autisme est de mener une étude d'efficacité d'une intervention prometteuse pour augmenter le langage parlé chez les enfants d'âge préscolaire qui sont peu verbaux. L'étude proposée compare une intervention de communication complète (JASP-EMT Plus ; JEP) à un groupe de contrôle du statu quo (BAU) dans un essai contrôlé randomisé (ECR) sur 4 points dans le temps. L'étude reproduit et étend les procédures utilisées par Kasari, Kaiser et al (2014) pour promouvoir avec succès la communication sociale chez les enfants plus âgés peu verbaux. Les composantes de l'intervention comprennent : (1) l'attention conjointe, le jeu structuré, l'engagement et la régulation et l'enseignement du milieu amélioré (JASP-EMT), (2) appliqué avec une formation systématique des parents, (3) l'utilisation d'un dispositif générateur de parole (SGD) et (4) enseignement direct supplémentaire des compétences fondamentales pour l'apprentissage des langues, comme indiqué par les compétences d'entrée de l'enfant (CORE-DTT ; Smith, 2009). Les enfants qui restent peu verbaux au-delà de l'âge de 5 ans présentent un risque élevé de déficits de communication graves et persistants qui ont un impact sur le développement social, la réussite scolaire et la qualité de vie (Tager-Flusberg & Kasari, 2013). Ainsi, il existe un besoin urgent de stratégies efficaces pour promouvoir le développement de la communication pendant les années préscolaires afin d'améliorer les déficits de communication précoces et de prévenir un état persistant de verbalisation minimale. Cette étude vise à changer la communication sociale chez les enfants d'âge préscolaire minimalement verbaux atteints de TSA en appliquant une intervention de communication sociale naturaliste qui enseigne les fondements sociaux de la communication et l'utilisation fonctionnelle du langage verbal dans le jeu et l'interaction. De plus, l'intervention aborde trois facteurs qui peuvent contribuer à rester peu verbal : l'absence d'un mode efficace de production de la parole, le manque de compétences fondamentales pour l'apprentissage du langage (langage réceptif, imitation, attention conjointe) et le manque de partenaires de communication pour soutenir la Apprentissage des langues en milieu naturel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé est une étude de conception de contrôle randomisée testant l'efficacité d'une intervention de communication globale pour améliorer le langage parlé et la communication sociale, et pour réduire la proportion d'enfants autistes qui sont peu verbaux à l'âge de 5 ans. L'intervention (JASP-EMT-Plus ; JEP) comprend quatre composants qui se sont avérés efficaces pour améliorer les résultats des enfants plus âgés atteints de TSA qui sont peu verbaux. Ces composantes sont (a) l'enseignement direct des compétences linguistiques de base, (b) l'introduction systématique d'un SGD couplé à la langue parlée ; (c) Une intervention de communication naturaliste : attention conjointe, jeu structuré, engagement et régulation et enseignement amélioré du milieu (JASP-EMT) ; et (d) la formation des parents pour soutenir et généraliser les compétences de communication nouvellement acquises.

Suite à une évaluation complète reliant les compétences de communication existantes des enfants aux compétences enseignées dans chaque composante de l'intervention, un protocole de traitement adapté sera développé pour chaque enfant dans le cadre du modèle de traitement global. Un total de 97 enfants âgés de 36 à 54 mois seront assignés au hasard au traitement ou à un groupe témoin BAU. Les progrès du traitement seront suivis tout au long de l'intervention de 3 mois (42 séances). Les enfants seront évalués à 4 moments : avant l'intervention, après l'intervention, 2 mois et 4 mois après l'intervention. Les données recueillies dans cet essai randomisé fourniront : (1) des preuves de l'efficacité d'une intervention communicative complète pour améliorer la communication chez les enfants autistes peu verbaux ; et (2) de nouvelles informations sur les corrélats du statut verbal minimal chez les enfants autistes.

Avoir pour but. Examiner les effets de la JEP sur la communication sociale (résultat principal) QR1 : Les jeunes enfants atteints de TSA qui reçoivent la JEP produisent-ils significativement plus d'énoncés de communication sociale (proximaux) dans les échantillons de langage, de communication sociale lors de l'évaluation standardisée (distale) et de langage expressif lors de l'évaluation standardisée ? évaluation (distale) que les enfants du groupe BAU à T2 (immédiatement après l'intervention) ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
        • Metro Nashville Schools

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de TSA confirmé par l'ADOS
  • Âge mental (MA) de 18 mois tel que mesuré sur les échelles Mullen d'apprentissage précoce
  • Vocabulaire expressif de moins de 10
  • Âge entre 36 et 54 mois
  • L'anglais comme première langue parlée à la maison
  • Les parents qui sont prêts à participer à la formation des parents.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent toutes les conditions médicales majeures autres que les TSA, en particulier les troubles génétiques tels que le syndrome de Down
  • Handicaps sensoriels tels que la cécité ou la surdité
  • Handicaps moteurs comme la paralysie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention JEP
Un mélange de JASP-EMT utilisant des SGD avec une intervention de formation des parents avec l'ajout d'un TNT individualisé pour enseigner le langage réceptif, l'imitation et l'attention conjointe lorsque les enfants manquent de ces compétences à l'entrée. L'intervention de communication globale : (a) enseigne les comportements de communication sociale de base, (b) les compétences connexes qui prédisent les résultats linguistiques à long terme, (c) une gamme de fonctions de communication, (d) les compétences linguistiques parlées, (e) fournit aux enfants un mode de communication, (f) intègre des méthodes pédagogiques, des contextes et des partenaires qui augmentent à la fois les compétences essentielles pour la langue parlée et l'utilisation sociale de la langue. Parce que les parents sont des partenaires essentiels pour les jeunes enfants atteints de TSA qui apprennent à communiquer, nous (g) incluons les parents
Comportemental: Intervention JEP
Un mélange de JASP-EMT utilisant des SGD avec une intervention de formation des parents avec l'ajout d'un TNT individualisé pour enseigner le langage réceptif, l'imitation et l'attention conjointe lorsque les enfants manquent de ces compétences à l'entrée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle du statu quo
Tous les enfants, quelle que soit l'affectation du groupe, participeront à toutes les évaluations. Les enfants randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas d'intervention, mais termineront toutes les autres procédures de recherche. Les autres traitements que tous les enfants reçoivent dans la communauté seront enregistrés avec des enquêtes bimensuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énoncés communicatifs spontanés
Délai: 12 semaines
mesuré à partir d'un échantillon de langue naturaliste
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 141453

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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