Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande kommunikationsintervention för minimalt verbala barn med autism

10 juli 2018 uppdaterad av: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Översikt Målet med omfattande kommunikationsintervention för minimalt verbala barn med autism är att genomföra en effektstudie av en lovande intervention för att öka det talade språket hos förskolebarn som är minimalt verbala. Den föreslagna studien jämför en omfattande kommunikationsintervention (JASP-EMT Plus; JEP) med en kontrollgrupp för business as usual (BAU) i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) över fyra tidpunkter. Studien replikerar och utökar procedurer som används av Kasari, Kaiser et al (2014) för att framgångsrikt främja social kommunikation hos äldre minimalt verbala barn. Interventionskomponenter inkluderar: (1) Gemensam uppmärksamhet, strukturerad lek, engagemang och reglering och förbättrad Milieu Teaching (JASP-EMT), (2) tillämpad med systematisk föräldrautbildning, (3) användning av talgenererande enhet (SGD) och (4) kompletterande direkt undervisning i grundläggande färdigheter för språkinlärning, vilket framgår av barns inträdesfärdigheter (CORE-DTT; Smith, 2009). Barn som förblir minimalt verbala efter 5 års ålder löper hög risk för ihållande, allvarliga kommunikationsbrister som påverkar social utveckling, utbildningsprestationer och livskvalitet (Tager-Flusberg & Kasari, 2013). Det finns alltså ett akut behov av effektiva strategier för att främja kommunikationsutveckling under förskoleåren för att lindra tidiga kommunikationsbrister och förhindra ihållande minimalt verbal status. Denna studie syftar till att förändra social kommunikation hos minimalt verbala förskolebarn med ASD genom att tillämpa en naturalistisk social kommunikationsintervention som lär ut de sociala grunderna för kommunikation och funktionell användning av verbalt språk i lek och interaktion. Dessutom tar interventionen upp tre faktorer som kan bidra till att förbli minimalt verbal: brist på ett effektivt sätt att producera tal, brist på grundläggande färdigheter för att lära sig språk (receptivt språk, imitation, gemensam uppmärksamhet) och brist på kommunikationspartners för att stödja fortsatt språkinlärning i naturliga miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet är en randomiserad kontrolldesignstudie som testar effektiviteten av en omfattande kommunikationsintervention för att förbättra talat språk och social kommunikation, och för att minska andelen barn med autism som är minimalt verbala vid 5 års ålder. Interventionen (JASP-EMT-Plus; JEP) inkluderar fyra komponenter som har visat sig vara effektiva för att förbättra resultat för äldre barn med ASD som är minimalt verbala. Dessa komponenter är (a) direkt undervisning för grundläggande språkkunskaper, (b) systematiskt införande av en SGD parat med talat språk; (c) En naturalistisk kommunikationsinsats: Gemensam uppmärksamhet, strukturerad lek, engagemang och reglering och förbättrad Milieu-undervisning (JASP-EMT); och (d) föräldrautbildning för att stödja och generalisera nyinlärda kommunikationsförmåga.

Efter en omfattande bedömning som kopplar barns befintliga kommunikationsförmåga till de färdigheter som lärs ut i varje interventionskomponent, kommer ett anpassat behandlingsprotokoll att utvecklas för varje barn inom ramen för den övergripande behandlingsmodellen. Totalt 97 barn i åldrarna 36 till 54 månader kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingen eller en BAU-kontrollgrupp. Framsteg i behandlingen kommer att övervakas under den 3-månaders (42 sessioner) interventionen. Barn kommer att bedömas vid 4 tidpunkter: före intervention, efter intervention, 2 månader och 4 månader efter intervention. Data som samlas in i denna randomiserade studie kommer att ge: (1) bevis på effektivitet för en omfattande kommunikativ intervention för att förbättra kommunikationen hos minimalt verbala barn med autism; och (2) ny information om korrelaten för minimal verbal status hos barn med autism.

Syfte. För att undersöka effekterna av JEP på social kommunikation (primärt utfall) RQ1: Producerar små barn med ASD som får JEP signifikant fler sociala kommunikativa yttranden (proximala) i språkprov, social kommunikation på standardiserad bedömning (distal) och uttrycksfullt språk på standardiserat bedömning (distal) än barn i BAU-gruppen vid T2 (direkt efter intervention)?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
        • Metro Nashville Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av ASD som bekräftas av ADOS
  • Mental ålder (MA) på 18 månader mätt på Mullen Scales of Early Learning
  • Expressivt ordförråd på mindre än 10
  • Ålder mellan 36 och 54 månader
  • Engelska som det primära språket som talas hemma
  • Föräldrar som är villiga att delta i föräldrautbildning.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar alla större medicinska tillstånd förutom ASD, särskilt en genetisk sjukdom som Downs syndrom
  • Sensoriska funktionshinder som blindhet eller dövhet
  • Motoriska funktionshinder såsom cerebral pares.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention JEP
En blandning av JASP-EMT med hjälp av SGDs med föräldraträningsintervention med tillägg av individualiserad DTT för att lära ut receptivt språk, imitation och gemensam uppmärksamhet när barn saknar dessa färdigheter vid inresan. Den omfattande kommunikationsinterventionen: (a) lär ut grundläggande sociala kommunikativa beteenden, (b) relaterade färdigheter som förutsäger långsiktiga språkresultat, (c) en rad kommunikativa funktioner, (d) talade språkfärdigheter, (e) ger barn en omedelbar kommunikationssätt, (f) innehåller instruktionsmetoder, sammanhang och partners som ökar både de kritiska färdigheterna för talat språk och social användning av språk. Eftersom föräldrar är viktiga partner för små barn med ASD som lär sig att kommunicera, inkluderar vi (g) föräldrar
Beteende: Intervention JEP
En blandning av JASP-EMT med hjälp av SGDs med föräldraträningsintervention med tillägg av individualiserad DTT för att lära ut receptivt språk, imitation och gemensam uppmärksamhet när barn saknar dessa färdigheter vid inresan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp Business as Usual
Alla barn, oavsett gruppuppgift, kommer att delta i alla bedömningar. Barn som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få intervention, utan kommer att slutföra alla andra forskningsprocedurer. Andra behandlingar som alla barn får i samhället kommer att registreras med undersökningar varannan månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spontana kommunikativa yttranden
Tidsram: 12 veckor
mätt från ett naturalistiskt språkprov
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Första postat (Uppskatta)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 141453

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Intervention JEP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera