Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní komunikační intervence pro minimálně verbální děti s autismem

10. července 2018 aktualizováno: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Přehled Cílem Komplexní komunikační intervence pro minimálně verbální děti s autismem je provést studii účinnosti slibné intervence ke zvýšení mluvené řeči u dětí předškolního věku, které jsou minimálně verbální. Navrhovaná studie porovnává komplexní komunikační intervenci (JASP-EMT Plus; JEP) s kontrolní skupinou v běžném provozu (BAU) v randomizované kontrolované studii (RCT) ve 4 časových bodech. Studie kopíruje a rozšiřuje postupy používané Kasari, Kaiser et al (2014) k úspěšné podpoře sociální komunikace u starších minimálně verbálních dětí. Mezi složky intervence patří: (1) Společná pozornost, strukturovaná hra, zapojení a regulace a rozšířené vyučování prostředí (JASP-EMT), (2) aplikované se systematickým tréninkem rodičů, (3) použití zařízení generujícího řeč (SGD) a (4) doplňková přímá výuka základních dovedností pro výuku jazyků podle vstupních dovedností dětí (CORE-DTT; Smith, 2009). Děti, které zůstávají minimálně verbální i po dosažení věku 5 let, jsou vystaveny vysokému riziku přetrvávajících vážných komunikačních deficitů, které mají dopad na sociální rozvoj, dosažené vzdělání a kvalitu života (Tager-Flusberg & Kasari, 2013). Existuje tedy naléhavá potřeba účinných strategií na podporu rozvoje komunikace během předškolního věku, aby se zlepšily rané komunikační deficity a zabránilo se přetrvávajícímu minimálně verbálnímu stavu. Tato studie si klade za cíl změnit sociální komunikaci u minimálně verbálních předškolních dětí s PAS aplikací naturalistické sociální komunikační intervence, která učí sociální základy komunikace a funkční využití verbálního jazyka ve hře a interakci. Kromě toho se intervence zabývá třemi faktory, které mohou přispět k tomu, že zůstanete minimálně verbální: nedostatek efektivního způsobu produkce řeči, nedostatek základních dovedností pro učení se jazyku (receptivní jazyk, imitace, společná pozornost) a nedostatek komunikačních partnerů, kteří by podporovali pokračování výuka jazyků v přirozeném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolní designová studie testující účinnost komplexní komunikační intervence ke zlepšení mluvené řeči a sociální komunikace a ke snížení podílu dětí s autismem, které jsou ve věku 5 let minimálně verbální. Intervence (JASP-EMT-Plus; JEP) zahrnuje čtyři složky, které se ukázaly jako účinné při zlepšování výsledků u starších dětí s PAS, které jsou minimálně verbální. Těmito součástmi jsou (a) přímá výuka základních jazykových dovedností, (b) systematické zavádění SGD ve spojení s mluveným jazykem; (c) Naturalistická komunikační intervence: Společná pozornost, strukturovaná hra, zapojení a regulace a rozšířená výuka prostředí (JASP-EMT); a (d) školení rodičů na podporu a zobecnění nově naučených komunikačních dovedností.

Po komplexním vyhodnocení propojení existujících komunikačních dovedností dětí s dovednostmi vyučovanými v každé intervenční složce bude pro každé dítě vypracován upravený léčebný protokol v rámci komplexního modelu léčby. Celkem 97 dětí ve věku 36 až 54 měsíců bude náhodně rozděleno do léčebné nebo BAU kontrolní skupiny. Pokrok v léčbě bude sledován během 3měsíční (42 sezení) intervence. Děti budou hodnoceny ve 4 časových bodech: před intervencí, po intervenci, 2 měsíce a 4 měsíce po intervenci. Údaje shromážděné v této randomizované studii poskytnou: (1) důkaz o účinnosti komplexní komunikační intervence pro zlepšení komunikace u dětí s autismem s minimálním verbálním projevem; a (2) nové informace o korelátech minimálního verbálního statusu u dětí s autismem.

Cíl. Zkoumat účinky JEP na sociální komunikaci (primární výsledek) RQ1: Produkují malé děti s PAS, které dostávají JEP, významně více sociálně komunikativních projevů (proximálních) v jazykových vzorcích, sociální komunikaci na standardizovaném hodnocení (distální) a expresivní jazyk na standardizovaných hodnocení (distální) než děti ve skupině BAU v T2 (bezprostředně po intervenci)?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • Metro Nashville Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ASD potvrzená ADOS
  • Mentální věk (MA) 18 měsíců měřený na Mullenově stupnici raného učení
  • Výrazová slovní zásoba menší než 10
  • Věk od 36 do 54 měsíců
  • Angličtina jako primární jazyk, kterým se doma mluví
  • Rodiče, kteří jsou ochotni zúčastnit se rodičovského školení.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují jakékoli závažné zdravotní stavy jiné než ASD, konkrétně genetické poruchy, jako je Downův syndrom
  • Smyslová postižení, jako je slepota nebo hluchota
  • Motorické postižení, jako je dětská mozková obrna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah JEP
Směs JASP-EMT využívající SGD s rodičovskou školicí intervencí s přidáním individualizovaného DTT pro výuku receptivního jazyka, imitace a společné pozornosti, když děti tyto dovednosti při vstupu postrádají. Komplexní komunikační intervence: (a) učí základní sociální komunikační chování, (b) související dovednosti, které předpovídají dlouhodobé jazykové výsledky, (c) řadu komunikačních funkcí, (d) dovednosti mluveného jazyka, (e) poskytuje dětem okamžitou způsob komunikace, (f) zahrnuje výukové metody, kontexty a partnery, kteří zvyšují jak kritické dovednosti pro mluvený jazyk, tak společenské používání jazyka. Protože rodiče jsou nezbytnými partnery pro malé děti s PAS, které se učí komunikovat, zahrnujeme (g) rodiče
Behaviorální: Zásah JEP
Směs JASP-EMT využívající SGD s rodičovskou školicí intervencí s přidáním individualizovaného DTT pro výuku receptivního jazyka, imitace a společné pozornosti, když děti tyto dovednosti při vstupu postrádají.
Žádný zásah: Obchodní jako obvyklá kontrolní skupina
Všechny děti se bez ohledu na skupinové zařazení zúčastní všech hodnocení. Děti randomizované do kontrolní skupiny nebudou intervenovat, ale dokončí všechny ostatní výzkumné postupy. Další léčby, které všechny děti v komunitě dostávají, budou zaznamenávány pomocí dvouměsíčních průzkumů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní komunikativní projevy
Časové okno: 12 týdnů
měřeno z naturalistického jazykového vzorku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Zásah JEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit