自閉症の最小限の言語能力を持つ子供のための包括的なコミュニケーション介入
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトは、話し言葉と社会的コミュニケーションを改善し、5 歳で最小限しか言葉を話さない自閉症の子供の割合を減らすための包括的なコミュニケーション介入の有効性をテストするランダム化されたコントロール デザイン研究です。 介入 (JASP-EMT-Plus; JEP) には 4 つの要素が含まれており、言葉をほとんど話さない ASD の年長の子供の転帰を改善するのに効果的であることが示されています。 これらの構成要素は、(a) 基礎的な言語スキルの直接指導、(b) 話し言葉と組み合わせた SGD の体系的な導入、です。 (c) 自然主義的なコミュニケーション介入: 共同注意、構造化された遊び、関与と規制、強化された環境教育 (JASP-EMT)。 (d) 新たに学んだコミュニケーション スキルをサポートし、一般化するための親のトレーニング。
子供たちの現存するコミュニケーションスキルを各介入コンポーネントで教えられたスキルに結び付ける包括的な評価に続いて、包括的な治療モデルの枠組み内で各子供に適応した治療プロトコルが開発されます。 36 ~ 54 か月の合計 97 人の子供がランダムに治療グループまたは BAU コントロール グループに割り当てられます。 治療の進行状況は、3 か月間 (42 セッション) の介入を通じて監視されます。 子供は 4 つの時点で評価されます: 介入前、介入後、介入後 2 か月、および 4 か月。 この無作為化試験で収集されたデータは、次のものを提供します。 (2) 自閉症児における最小限の言語状態の相関関係に関する新しい情報。
標的。 社会的コミュニケーションに対する JEP の効果を調べること (主要な結果) RQ1: JEP を受けた ASD の幼児は、言語サンプルにおける社会的コミュニケーション発話 (近位)、標準化された評価における社会的コミュニケーション (遠位)、および標準化された評価における表現力豊かな言語を有意に多く生み出しますか? T2(介入直後)のBAUグループの子供よりも評価(遠位)?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
- Metro Nashville Schools
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADOSによって確認されたASDの診断
- Mullen Scales of Early Learningで測定された18か月の精神年齢(MA)
- 10未満の表現力豊かな語彙
- 36 ~ 54 か月の年齢
- 家庭で話される第一言語としての英語
- ペアレントトレーニングに参加したい保護者の方。
除外基準:
- 除外基準には、ASD 以外の主要な病状、具体的にはダウン症候群などの遺伝性疾患が含まれます。
- 失明や難聴などの感覚障害
- 脳性麻痺などの運動障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入JEP
SGD を使用した JASP-EMT と親のトレーニングの介入を組み合わせたもので、個別化された DTT を追加して、子供たちが入学時にこれらのスキルを欠いている場合に、受容言語、模倣、および共同注意を教えます。
包括的なコミュニケーション介入: (a) 基本的な社会的コミュニケーション行動を教える、(b) 長期的な言語の成果を予測する関連スキル、(c) さまざまなコミュニケーション機能、(d) 話し言葉のスキル、(e) 子どもたちに即座にコミュニケーションのモード、(f) 話し言葉の重要なスキルと言語の社会的使用の両方を向上させる指導方法、コンテキスト、およびパートナーを組み込みます。
両親は、コミュニケーションを学んでいる ASD の幼児にとって不可欠なパートナーであるため、(g) 両親を含めます。
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SGD を使用した JASP-EMT と親のトレーニングの介入を組み合わせたもので、個別化された DTT を追加して、子供たちが入学時にこれらのスキルを欠いている場合に、受容言語、模倣、および共同注意を教えます。
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介入なし:通常業務コントロールグループ
グループの割り当てに関係なく、すべての子供がすべての評価に参加します。
対照群に無作為に割り付けられた子供は介入を受けませんが、他のすべての研究手順を完了します。
コミュニティですべての子供たちが受けるその他の治療は、隔月の調査で記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発的なコミュニケーション発話
時間枠:12週間
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自然主義的な言語サンプルから測定
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 141453
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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