Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende kommunikationsintervention til minimalt verbale børn med autisme

10. juli 2018 opdateret af: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Oversigt Målet med Comprehensive Communication Intervention for Minimalt Verbale Børn med Autisme er at gennemføre en effektivitetsundersøgelse af en lovende intervention for at øge det talte sprog hos førskolebørn, der er minimalt verbale. Den foreslåede undersøgelse sammenligner en omfattende kommunikationsintervention (JASP-EMT Plus; JEP) med en business as usual (BAU) kontrolgruppe i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på tværs af 4 tidspunkter. Undersøgelsen gentager og udvider procedurer brugt af Kasari, Kaiser et al (2014) til succesfuldt at fremme social kommunikation hos ældre minimalt verbale børn. Interventionskomponenter omfatter: (1) Fælles opmærksomhed, struktureret leg, engagement og regulering og forbedret Milieu-undervisning (JASP-EMT), (2) anvendt med systematisk forældretræning, (3) brug af talegenererende enhed (SGD) og (4) supplerende direkte undervisning i grundlæggende færdigheder til sprogindlæring som angivet af børns adgangsevner (CORE-DTT; Smith, 2009). Børn, der forbliver minimalt verbale efter 5 år, har høj risiko for vedvarende, alvorlige kommunikationsmangler, der påvirker social udvikling, uddannelsesmæssige præstationer og livskvalitet (Tager-Flusberg & Kasari, 2013). Der er således et presserende behov for effektive strategier til fremme af kommunikationsudvikling i førskoleårene for at afhjælpe tidlige kommunikationsmangler og forhindre vedvarende minimal verbal status. Denne undersøgelse har til formål at ændre social kommunikation hos minimalt verbal førskolebørn med ASD ved at anvende en naturalistisk social kommunikationsintervention, som lærer det sociale grundlag for kommunikation og funktionel brug af verbalt sprog i leg og interaktion. Derudover behandler interventionen tre faktorer, der kan bidrage til at forblive minimalt verbal: mangel på en effektiv måde at producere tale på, mangel på grundlæggende færdigheder til at lære sprog (receptivt sprog, imitation, fælles opmærksomhed) og mangel på kommunikationspartnere til at understøtte fortsat sprogindlæring i naturlige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt er et randomiseret kontroldesignstudie, der tester effektiviteten af ​​en omfattende kommunikationsintervention for at forbedre talesprog og social kommunikation og for at reducere andelen af ​​børn med autisme, som er minimalt verbale i en alder af 5. Interventionen (JASP-EMT-Plus; JEP) omfatter fire komponenter, som har vist sig at være effektive til at forbedre resultater for ældre børn med ASD, som er minimalt verbale. Disse komponenter er (a) direkte undervisning i grundlæggende sprogfærdigheder, (b) systematisk introduktion af en SGD parret med talesprog; (c) En naturalistisk kommunikationsintervention: Fælles opmærksomhed, struktureret leg, engagement og regulering og forbedret Milieu-undervisning (JASP-EMT); og (d) forældretræning for at støtte og generalisere nyindlærte kommunikationsevner.

Efter en omfattende vurdering, der knytter børns eksisterende kommunikationsevner til de færdigheder, der undervises i hver interventionskomponent, vil der blive udviklet en tilpasset behandlingsprotokol for hvert barn inden for rammerne af den omfattende behandlingsmodel. I alt 97 børn i alderen 36 til 54 måneder vil blive tilfældigt tildelt til behandlingen eller en BAU-kontrolgruppe. Fremskridt i behandlingen vil blive overvåget gennem den 3-måneders (42 sessioner) intervention. Børn vil blive vurderet på 4 tidspunkter: før intervention, post-intervention, 2 måneder og 4 måneder efter intervention. Dataene indsamlet i dette randomiserede forsøg vil give: (1) bevis på effektivitet for en omfattende kommunikativ intervention til at forbedre kommunikationen hos minimalt verbale børn med autisme; og (2) ny information om korrelaterne af minimal verbal status hos børn med autisme.

Sigte. For at undersøge virkningerne af JEP på social kommunikation (primært resultat) RQ1: Producerer små børn med ASD, der modtager JEP, signifikant flere socialt kommunikative ytringer (proksimale) i sprogprøver, social kommunikation på standardiseret vurdering (distal) og ekspressivt sprog på standardiseret vurdering (distal) end børn i BAU-gruppen ved T2 (umiddelbart efter intervention)?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Metro Nashville Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af ASD som bekræftet af ADOS
  • Mental alder (MA) på 18 måneder målt på Mullen Scales of Early Learning
  • Ekspressivt ordforråd på mindre end 10
  • Alder mellem 36 og 54 måneder
  • Engelsk som det primære sprog, der tales derhjemme
  • Forældre, der er villige til at deltage i forældretræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter alle større medicinske tilstande bortset fra ASD, specifikt en genetisk lidelse såsom Downs syndrom
  • Sensoriske handicap såsom blindhed eller døvhed
  • Motoriske handicap såsom cerebral parese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention JEP
En blanding af JASP-EMT ved hjælp af SGD'er med forældretræningsintervention med tilføjelse af individualiseret DTT til at undervise i modtageligt sprog, efterligning og fælles opmærksomhed, når børn mangler disse færdigheder ved indgangen. Den omfattende kommunikationsintervention: (a) lærer grundlæggende social kommunikativ adfærd, (b) relaterede færdigheder, der forudsiger langsigtede sproglige resultater, (c) en række kommunikative funktioner, (d) talte sprogfærdigheder, (e) giver børn en umiddelbar kommunikationsmåde, (f) inkorporerer instruktionsmetoder, sammenhænge og partnere, der øger både de kritiske færdigheder for talesprog og social brug af sprog. Fordi forældre er vigtige partnere for små børn med ASD, som lærer at kommunikere, (g) inkluderer vi forældre
Adfærdsmæssigt: Intervention JEP
En blanding af JASP-EMT ved hjælp af SGD'er med forældretræningsintervention med tilføjelse af individualiseret DTT til at undervise i modtageligt sprog, efterligning og fælles opmærksomhed, når børn mangler disse færdigheder ved indgangen.
Ingen indgriben: Business as Usual kontrolgruppe
Alle børn, uanset gruppeopgave, deltager i alle vurderinger. Børn randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage intervention, men vil gennemføre alle andre forskningsprocedurer. Andre behandlinger, som alle børn modtager i samfundet, vil blive registreret med halvmånedlige undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontane kommunikative ytringer
Tidsramme: 12 uger
målt ud fra en naturalistisk sprogprøve
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner