만성 비 치유 정맥성 하지 궤양에서 PRP 개념 피브린 바이오 매트릭스의 전향적 무작위 임상 시험

포함 기준:

Medicare/Medicaid 적격 입증된 정맥 질환 지표 궤양이 4주 이상 지속됩니다. > 3.0cm 거리로 떨어져 있는 3개 이하의 궤양 상처가 여러 개인 경우 치유되지 않는 가장 큰 상처 또는 무릎과 발목 사이에 위치하며 치료할 단일 상처(인덱스 궤양) , 궤양 크기는 2cm2 ~ 200cm2 사이여야 합니다. 입증된 적절한 압박 요법 예정된 후속 방문 및 연구 관련 검사에 참석할 수 있고 의향이 있습니다. 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

VLU 병태생리학이 아닌 궤양(예: 순수 당뇨병, 혈관염, 방사선, 류마티스, 교원성 혈관 질환, 압력 또는 동맥 병인) 연구자가 관찰하고 치료한 첫 2주 동안 상처 크기가 30% 이상 감소한 육안적 임상 감염 연조직염 및 골수염을 포함하는 연구 궤양 부위에서. Eclipse PRP 키트 구성 요소(염화칼슘, 글루콘산칼슘 또는 ACDA(산 구연산 포도당 용액 A))에 대한 알려진 알레르기 민감성 혈청 알부민 2.5g/dL 미만, 혈장 혈소판 수 100 x 109/L 미만 또는 헤모글로빈 10.5g/dL 미만, 크레아티닌 > 2.5mg/dl에 의해 결정된 알려진 신부전 궤양 부위 또는 그 근처의 악성 종양 류마티스 관절염(및 기타 콜라겐 혈관 질환), 혈관염, 낫적혈구병, HIV 중증 간 질환. 0일차 방문 전 7일 이내에 얻은 추가 비정상 실험실 값의 존재는 다음을 포함하여 조사자가 임상적으로 중요하다고 결정했습니다. WBC >13,000/cm3 또는 < 5,000cm3 또는 호스트 기관의 정상 방사선 범위를 벗어난 전해질 등록 후 30일 이내에 치료, 화학요법, 면역억제 요법 또는 만성 스테로이드 사용 등록 후 30일 이내에 다른 조사 장치 또는 약물을 받음 등록 후 30일 이내에 동종이식, 자가 이식 또는 이종이식을 받음 피험자가 Eclipse RPR에 필요한 반복 채혈을 위한 정맥 접근이 불충분함 피험자는 환부에 대한 동맥 관류의 개선을 위한 개입을 필요로 하거나 필요로 할 것으로 예상됩니다. 고급 치료제(예: HBOT)로 치료할 것으로 예상되는 궤양 동시에 치료되고 인덱스 상처 치료를 방해할 수 있는 다른 상처의 존재 인지 장애가 있고 의료 대리인이 없는 경우 기대 수명이 6개월 미만입니다.