Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med PRP-koncepter Fibrin Bio-Matrix i kroniske ikke-helende venøse bensår

Inklusionskriterier:

Medicare/Medicaid kvalificeret Påvist venøs sygdom. Indekssåret varer mere end 4 uger. Tre eller færre sår, der er adskilt med > 3,0 cm afstand Det største ikke-helende sår, hvis der er flere sår til stede, eller det enkelte sår, der skal behandles (Index Ulcer), der er placeret mellem og inklusive knæet og anklen Post-debridement , skal sårets størrelse være mellem 2 cm2 og 200 cm2. Påvist passende kompressionsregime. Kan og er villig til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg og undersøgelsesrelaterede undersøgelser Kan og er villig til at give et frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Sår ikke af VLU patofysiologi (f.eks. ren diabetisk, vaskulitisk, stråling, reumatoid, kollagen vaskulær sygdom, tryk eller arteriel ætiologi) Større end 30 % reduktion i sårstørrelse i løbet af de første to ugers observation og behandling af investigator Gross clinical infektion på undersøgelsessårstedet inklusive cellulitis og osteomyelitis. Kendt allergi over for følsomhed over for Eclipse PRP kit-komponenter (calciumchlorid, calciumgluconat eller syrecitrat dextroseopløsning A (ACDA)) Serumalbumin på mindre end 2,5 g/dL, Plasma-blodpladetal på mindre end 100 x 109/L eller hæmoglobin af mindre end 10,5 g/dl, kendt nyresvigt som bestemt af en kreatinin > 2,5 mg/dl Malignitet ved eller i nærheden af ​​ulcusstedet Reumatoid arthritis (og anden kollagen vaskulær sygdom), vaskulitis, seglcellesygdom, HIV Alvorlig leversygdom. Tilstedeværelse af yderligere unormale laboratorieværdier opnået inden for 7 dage før dag 0-besøget bestemt til at være klinisk signifikant af investigator, herunder: WBC >13.000/cm3 eller < 5.000 cm3 eller elektrolytter, der er uden for værtsinstitutionens område for normal stråling terapi, kemoterapi, immunsuppressiv terapi eller kronisk steroidbrug inden for 30 dage efter tilmeldingen Modtog et andet forsøgsudstyr eller lægemiddel inden for 30 dage efter tilmeldingen Modtog allograft, autograft eller xenograft inden for 30 dage efter tilmelding. Forsøgspersonen har utilstrækkelig venøs adgang til gentagen blodprøvetagning, der kræves til Eclipse indgivelser Forsøgspersonen kræver eller forventes at kræve indgreb rettet mod forbedring af arteriel perfusion til det berørte område Sår, der forventes at blive behandlet med enhver avanceret behandling (f.eks. HBOT) Tilstedeværelse af et andet sår, der samtidig behandles og kan interferere med behandlingen af ​​indekssår. er kognitivt svækkede og har ikke en sundhedsmæssig proxy Forventet levetid på < 6 måneder.