En prospektiv, randomisert klinisk studie av PRP-konsepter Fibrin-biomatrise i kroniske ikke-helbredende venøse bensår

Inklusjonskriterier:

Medicare/Medicaid kvalifisert Påvist venøs sykdom Indekssåret varer i mer enn 4 uker. Tre eller færre sår som er atskilt med > 3,0 cm avstand Det største ikke-helende såret, hvis det er flere sår, eller enkeltsåret som skal behandles (Index Ulcer) som er plassert mellom og inkludert kneet og ankelen Post-debridement , sårstørrelsen må være mellom 2 cm2 og 200 cm2. Påvist adekvat kompresjonsregime Kan og villig til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk og studierelaterte eksamener Kan og villig til å gi et frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Sår som ikke er av VLU patofysiologi (f.eks. ren diabetisk, vaskulittisk, stråling, revmatoid, kollagen vaskulær sykdom, trykk eller arteriell etiologi) Større enn 30 % reduksjon i sårstørrelse i løpet av de to første ukene med observasjon og behandling av etterforskeren. på studiesårstedet inkludert cellulitt og osteomyelitt. Kjent allergi eller følsomhet overfor Eclipse PRP-settkomponenter (kalsiumklorid, kalsiumglukonat eller sur sitrat dekstroseløsning A (ACDA)) Serumalbumin på mindre enn 2,5 g/dL, plasmaplateantall på mindre enn 100 x 109/L, eller Hemoglobin av mindre enn 10,5 g/dL, kjent nyresvikt som bestemt av en kreatinin > 2,5 mg/dl Malignitet ved eller nær sårstedet Revmatoid artritt (og annen kollagen vaskulær sykdom), vaskulitt, sigdcellesykdom, HIV Alvorlig leversykdom. Tilstedeværelse av ytterligere unormale laboratorieverdier oppnådd innen 7 dager før dag 0-besøket som ble fastslått å være klinisk signifikant av etterforskeren, inkludert: WBC >13 000/cm3 eller < 5 000 cm3, eller elektrolytter som er utenfor vertsinstitusjonens rekkevidde for normal stråling terapi, kjemoterapi, immunsuppressiv terapi eller bruk av kronisk steroid innen 30 dager etter påmelding Mottok et annet undersøkelsesapparat eller medikament innen 30 dager etter påmelding. Mottok allograft, autograft eller xenograft innen 30 dager etter registrering. Forsøkspersonen har utilstrekkelig venøs tilgang for gjentatt blodprøvetaking som kreves for Eclipse administrasjoner Personen krever eller forventes å kreve intervensjoner rettet mot forbedring av arteriell perfusjon til det berørte området Sår som forventes å bli behandlet med avanserte terapeutiske midler (f.eks. HBOT) Tilstedeværelse av et annet sår som behandles samtidig og kan forstyrre behandlingen av indekssår. er kognitivt svekket og har ikke helsepersonell Forventet levealder på < 6 måneder.