류마티스 관절염이 있는 여성의 동반 불임 원인
2017년 5월 3일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA)이 있는 여성의 불임에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이 연구에서 연구팀은 RA가 있는 여성과 없는 여성 사이에서 난소 예비력(수정할 수 있는 난자 세포를 제공하는 능력), 배란 빈도 및 임신 횟수의 차이를 비교할 것입니다. RA 활동 및 약물이 난소 예비력 및 배란을 제한하여 RA가 있는 여성의 불임을 증가시킬 수 있습니다. 류마티스관절염의 불임에 대한 몇 가지 의심되는 원인에는 연령 관련 생식력 감소, 자궁내막 수용성에 영향을 미치고 착상을 방해하는 염증성 변화, 특정 관절염 약물로 인한 난소 감소 가속화 및 무배란 빈도 증가(난소가 방출되지 않는 월경 주기)가 포함됩니다. 계란) RA 활동으로 인해.
이 연구는 RA가 있는 모든 여성이 원하는 가정을 꾸릴 수 있는 능력을 높이려는 우리의 장기 목표를 향한 첫 걸음입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염 여성과 건강 관리 여성
설명
포함 기준:
- RA 코호트: 등록 최소 1년 전에 RA(2010 ACR/EULAR 기준) 진단을 받은 여성
- 건강한 코호트: 자가면역질환이 없는 여성
제외 기준:
- 편측 또는 양측 난소 수술
- 알려진 또는 가능한 난소 독성 약물(예: 시클로포스파미드, 기타 화학요법제)에 대한 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류머티스성 관절염
이 그룹은 이전 임신, 출산 의도 및 목표, 가임력 및 자세한 월경 내역과 관련된 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 신체 검사와 혈액 검사를 받게 됩니다.
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건강한 통제
이 그룹은 이전 임신, 출산 의도 및 목표, 가임력 세부 월경 이력 및 혈액 검사와 관련된 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RA가 있는 여성과 없는 여성 사이의 난소 예비력
기간: 학습 등록 시
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학습 등록 시
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RA가 있는 여성과 없는 여성 사이의 배란 빈도
기간: 학습 등록 시
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학습 등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RA가 있는 여성과 없는 여성 사이의 불임 비율
기간: 학습 등록 시
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학습 등록 시
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RA가 있는 여성과 없는 여성 사이의 임신 수
기간: 학습 등록 시
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학습 등록 시
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RA가 있는 여성과 없는 여성 사이의 시도 및 실제 임신 연령
기간: 학습 등록 시
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학습 등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan Clowse, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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