- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02313129
Causas de infertilidad comórbida entre mujeres con artritis reumatoide
El propósito de este estudio es aumentar nuestra comprensión de la infertilidad en mujeres con artritis reumatoide (AR). En este estudio, el equipo de estudio comparará las diferencias en la reserva ovárica (la capacidad de proporcionar óvulos capaces de fertilizar), la frecuencia de la ovulación y la cantidad de embarazos entre mujeres con y sin AR. Es posible que la actividad de la AR y los medicamentos limiten la reserva ovárica y la ovulación, lo que puede aumentar la infertilidad entre las mujeres con AR. Existen varias causas sospechosas de infertilidad en la AR, incluida la disminución de la fertilidad relacionada con la edad, los cambios inflamatorios que afectan la receptividad endometrial y desalientan la implantación, el deterioro ovárico acelerado debido a ciertos medicamentos para la artritis y una mayor frecuencia de anovulación (un ciclo menstrual durante el cual los ovarios no liberan un huevo) debido a la actividad de RA.
Este estudio es el primer paso hacia nuestra meta a largo plazo de aumentar la capacidad de todas las mujeres con AR para construir la familia que desean.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte de AR: Mujeres diagnosticadas con AR (criterios ACR/EULAR 2010) al menos un año antes de la inscripción
- Cohorte sana: Mujeres sin enfermedad autoinmune
Criterio de exclusión:
- Cirugía ovárica unilateral o bilateral
- Exposición previa a medicamentos tóxicos para los ovarios conocidos o posibles (p. ej., ciclofosfamida, otros agentes quimioterapéuticos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artritis reumatoide
Este grupo completará cuestionarios relacionados con embarazos anteriores, intenciones y metas para la maternidad, historial de fertilidad e historial menstrual detallado.
También se les realizará un examen físico y análisis de sangre.
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Controles saludables
Este grupo completará cuestionarios relacionados con embarazos anteriores, intenciones y metas para la maternidad, historial de fertilidad, historial menstrual detallado y análisis de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reserva Ovárica entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Frecuencia de ovulación entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de Infertilidad entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Número de Embarazos entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Edad de intento de concepción y real entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
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En la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Clowse, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00057614
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