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Causas de infertilidad comórbida entre mujeres con artritis reumatoide

3 de mayo de 2017 actualizado por: Duke University

El propósito de este estudio es aumentar nuestra comprensión de la infertilidad en mujeres con artritis reumatoide (AR). En este estudio, el equipo de estudio comparará las diferencias en la reserva ovárica (la capacidad de proporcionar óvulos capaces de fertilizar), la frecuencia de la ovulación y la cantidad de embarazos entre mujeres con y sin AR. Es posible que la actividad de la AR y los medicamentos limiten la reserva ovárica y la ovulación, lo que puede aumentar la infertilidad entre las mujeres con AR. Existen varias causas sospechosas de infertilidad en la AR, incluida la disminución de la fertilidad relacionada con la edad, los cambios inflamatorios que afectan la receptividad endometrial y desalientan la implantación, el deterioro ovárico acelerado debido a ciertos medicamentos para la artritis y una mayor frecuencia de anovulación (un ciclo menstrual durante el cual los ovarios no liberan un huevo) debido a la actividad de RA.

Este estudio es el primer paso hacia nuestra meta a largo plazo de aumentar la capacidad de todas las mujeres con AR para construir la familia que desean.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con artritis reumatoide y control de la salud de las mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cohorte de AR: Mujeres diagnosticadas con AR (criterios ACR/EULAR 2010) al menos un año antes de la inscripción
  2. Cohorte sana: Mujeres sin enfermedad autoinmune

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía ovárica unilateral o bilateral
  2. Exposición previa a medicamentos tóxicos para los ovarios conocidos o posibles (p. ej., ciclofosfamida, otros agentes quimioterapéuticos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Artritis reumatoide
Este grupo completará cuestionarios relacionados con embarazos anteriores, intenciones y metas para la maternidad, historial de fertilidad e historial menstrual detallado. También se les realizará un examen físico y análisis de sangre.
Controles saludables
Este grupo completará cuestionarios relacionados con embarazos anteriores, intenciones y metas para la maternidad, historial de fertilidad, historial menstrual detallado y análisis de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reserva Ovárica entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
En la inscripción al estudio
Frecuencia de ovulación entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
En la inscripción al estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de Infertilidad entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
En la inscripción al estudio
Número de Embarazos entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
En la inscripción al estudio
Edad de intento de concepción y real entre mujeres con y sin AR
Periodo de tiempo: En la inscripción al estudio
En la inscripción al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Clowse, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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