Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorzaken van comorbide onvruchtbaarheid bij vrouwen met reumatoïde artritis

3 mei 2017 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om ons begrip van onvruchtbaarheid bij vrouwen met reumatoïde artritis (RA) te vergroten. In deze studie zal het onderzoeksteam de verschillen in ovariële reserve (het vermogen om eicellen te produceren die in staat zijn tot bevruchting), de frequentie van ovulatie en het aantal zwangerschappen tussen vrouwen met en zonder RA vergelijken. Het is mogelijk dat RA-activiteit en medicijnen de ovariële reserve en ovulatie beperken, wat de onvruchtbaarheid bij vrouwen met RA kan vergroten. Er zijn verschillende vermoedelijke oorzaken voor onvruchtbaarheid bij RA, waaronder leeftijdsgerelateerde vruchtbaarheidsafname, ontstekingsveranderingen die de ontvankelijkheid van het endometrium beïnvloeden en implantatie ontmoedigen, versnelde ovariële achteruitgang als gevolg van bepaalde medicijnen tegen artritis en verhoogde frequentie van anovulatie (een menstruatiecyclus waarbij de eierstokken geen een ei) als gevolg van RA-activiteit.

Deze studie is de eerste stap in de richting van ons langetermijndoel om het vermogen van alle vrouwen met RA te vergroten om het gezin op te bouwen dat ze wensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met reumatoïde artritis en vrouwen met gezondheidscontrole

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. RA-cohort: vrouwen met de diagnose RA (2010 ACR/EULAR-criteria) ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving
  2. Gezond cohort: vrouwen zonder auto-immuunziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. Unilaterale of bilaterale eierstokchirurgie
  2. Eerdere blootstelling aan bekende of mogelijke ovariumtoxische medicijnen (bijv. Cyclofosfamide, andere chemotherapeutische middelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Reumatoïde artritis
Deze groep zal vragenlijsten invullen met betrekking tot eerdere zwangerschappen, intenties en doelen voor het krijgen van kinderen, vruchtbaarheidsgeschiedenis en gedetailleerde menstruatiegeschiedenis. Ze zullen ook een lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek ondergaan.
Gezonde controles
Deze groep zal vragenlijsten invullen met betrekking tot eerdere zwangerschappen, intenties en doelen voor het krijgen van kinderen, vruchtbaarheidsgeschiedenis, gedetailleerde menstruatiegeschiedenis en bloedonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ovariumreserve tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Bij studie inschrijving
Ovulatiefrequentie tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Bij studie inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarieven van onvruchtbaarheid tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Bij studie inschrijving
Aantal zwangerschappen tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Bij studie inschrijving
Leeftijd bij poging tot conceptie tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
Bij studie inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Clowse, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren