- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02313129
Oorzaken van comorbide onvruchtbaarheid bij vrouwen met reumatoïde artritis
Het doel van deze studie is om ons begrip van onvruchtbaarheid bij vrouwen met reumatoïde artritis (RA) te vergroten. In deze studie zal het onderzoeksteam de verschillen in ovariële reserve (het vermogen om eicellen te produceren die in staat zijn tot bevruchting), de frequentie van ovulatie en het aantal zwangerschappen tussen vrouwen met en zonder RA vergelijken. Het is mogelijk dat RA-activiteit en medicijnen de ovariële reserve en ovulatie beperken, wat de onvruchtbaarheid bij vrouwen met RA kan vergroten. Er zijn verschillende vermoedelijke oorzaken voor onvruchtbaarheid bij RA, waaronder leeftijdsgerelateerde vruchtbaarheidsafname, ontstekingsveranderingen die de ontvankelijkheid van het endometrium beïnvloeden en implantatie ontmoedigen, versnelde ovariële achteruitgang als gevolg van bepaalde medicijnen tegen artritis en verhoogde frequentie van anovulatie (een menstruatiecyclus waarbij de eierstokken geen een ei) als gevolg van RA-activiteit.
Deze studie is de eerste stap in de richting van ons langetermijndoel om het vermogen van alle vrouwen met RA te vergroten om het gezin op te bouwen dat ze wensen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RA-cohort: vrouwen met de diagnose RA (2010 ACR/EULAR-criteria) ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving
- Gezond cohort: vrouwen zonder auto-immuunziekte
Uitsluitingscriteria:
- Unilaterale of bilaterale eierstokchirurgie
- Eerdere blootstelling aan bekende of mogelijke ovariumtoxische medicijnen (bijv. Cyclofosfamide, andere chemotherapeutische middelen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Reumatoïde artritis
Deze groep zal vragenlijsten invullen met betrekking tot eerdere zwangerschappen, intenties en doelen voor het krijgen van kinderen, vruchtbaarheidsgeschiedenis en gedetailleerde menstruatiegeschiedenis.
Ze zullen ook een lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek ondergaan.
|
Gezonde controles
Deze groep zal vragenlijsten invullen met betrekking tot eerdere zwangerschappen, intenties en doelen voor het krijgen van kinderen, vruchtbaarheidsgeschiedenis, gedetailleerde menstruatiegeschiedenis en bloedonderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ovariumreserve tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
|
Bij studie inschrijving
|
Ovulatiefrequentie tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
|
Bij studie inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tarieven van onvruchtbaarheid tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
|
Bij studie inschrijving
|
Aantal zwangerschappen tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
|
Bij studie inschrijving
|
Leeftijd bij poging tot conceptie tussen vrouwen met en zonder RA
Tijdsspanne: Bij studie inschrijving
|
Bij studie inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Clowse, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00057614
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend