Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager til komorbid infertilitet blandt kvinder med reumatoid arthritis

3. maj 2017 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af infertilitet hos kvinder med reumatoid arthritis (RA). I denne undersøgelse vil undersøgelsesholdet sammenligne forskellene i ovariereserve (evnen til at give ægceller, der er i stand til befrugtning), hyppigheden af ​​ægløsning og antallet af graviditeter mellem kvinder med og uden RA. Det er muligt, at RA-aktivitet og medicin begrænser ovariereserve og ægløsning, hvilket kan øge infertilitet blandt kvinder med RA. Der er flere mistænkte årsager til infertilitet ved RA, herunder aldersrelateret fertilitetsfald, inflammatoriske ændringer, der påvirker endometriemodtagelighed og modvirker implantation, accelereret ovariefald på grund af visse arthritismedicin og øget hyppighed af anovulation (en menstruationscyklus, hvor æggestokkene ikke frigives) et æg) på grund af RA-aktivitet.

Denne undersøgelse er det første skridt mod vores langsigtede mål om at øge alle kvinder med RAs evne til at bygge den familie, de ønsker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid Arthritis Kvinder og Sundhedskontrol Kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. RA-kohorte: Kvinder diagnosticeret med RA (2010 ACR/EULAR-kriterier) mindst et år før indskrivning
  2. Sund kohorte: Kvinder uden autoimmun sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Unilateral eller bilateral ovariekirurgi
  2. Forudgående eksponering for kendte eller mulige æggestoktoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, andre kemoterapeutiske midler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rheumatoid arthritis
Denne gruppe vil udfylde spørgeskemaer relateret til tidligere graviditeter, intentioner og mål for barsel, fertilitetshistorie og detaljeret menstruationshistorie. De vil også have en fysisk undersøgelse og blodprøver.
Sund kontrol
Denne gruppe vil udfylde spørgeskemaer relateret til tidligere graviditeter, intentioner og mål for barsel, fertilitetshistorie detaljeret menstruationshistorie og blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ovarial Reserve mellem kvinder med og uden RA
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Ved studieindskrivning
Ægløsningsfrekvens mellem kvinder med og uden RA
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Ved studieindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infertilitetsrater mellem kvinder med og uden RA
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Ved studieindskrivning
Antal graviditeter mellem kvinder med og uden RA
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Ved studieindskrivning
Alder ved forsøgt og faktisk undfangelse mellem kvinder med og uden RA
Tidsramme: Ved studieindskrivning
Ved studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Clowse, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00057614

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner