Příčiny komorbidní neplodnosti u žen s revmatoidní artritidou
Účelem této studie je rozšířit naše znalosti o neplodnosti u žen s revmatoidní artritidou (RA). V této studii bude studijní tým porovnávat rozdíly ve ovariální rezervě (schopnost poskytnout vajíčka schopná oplodnění), frekvenci ovulace a počtu těhotenství mezi ženami s a bez RA. Je možné, že aktivita RA a léky omezují ovariální rezervu a ovulaci, což může zvýšit neplodnost u žen s RA. Existuje několik podezřelých příčin neplodnosti u RA, včetně poklesu plodnosti souvisejícího s věkem, zánětlivých změn, které ovlivňují vnímavost endometria a odrazují od implantace, zrychleného poklesu vaječníků v důsledku některých léků na artritidu a zvýšené frekvence anovulace (menstruační cyklus, během kterého se vaječníky neuvolňují vejce) v důsledku aktivity RA.
Tato studie je prvním krokem k našemu dlouhodobému cíli zvýšit schopnost všech žen s RA vybudovat rodinu, po které touží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina RA: Ženy s diagnózou RA (kritéria ACR/EULAR 2010) alespoň jeden rok před zařazením do studie
- Zdravá kohorta: Ženy bez autoimunitního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Jednostranná nebo oboustranná operace vaječníků
- Předchozí expozice známým nebo možným lékům toxickým pro vaječníky (např. cyklofosfamid, jiná chemoterapeutika)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Revmatoidní artritida
Tato skupina vyplní dotazníky týkající se předchozích těhotenství, záměrů a cílů pro plodnost, anamnézy plodnosti a podrobné menstruační anamnézy.
Budou mít také fyzickou prohlídku a krevní testy.
|
|
Zdravé ovládání
Tato skupina vyplní dotazníky související s předchozími těhotenstvími, záměry a cíli porodu, podrobnou menstruační anamnézou plodnosti a krevními testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ovariální rezerva mezi ženami s a bez RA
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
|
Frekvence ovulace mezi ženami s a bez RA
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra neplodnosti mezi ženami s a bez RA
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
|
Počet těhotenství mezi ženami s a bez RA
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
|
Věk při pokusu a skutečné početí mezi ženami s a bez RA
Časové okno: Při zápisu do studia
|
Při zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Clowse, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00057614
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .