- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02313129
Orsaker till komorbid infertilitet bland kvinnor med reumatoid artrit
Syftet med denna studie är att öka vår förståelse av infertilitet hos kvinnor med reumatoid artrit (RA). I denna studie kommer studiegruppen att jämföra skillnaderna i äggstocksreserv (förmågan att tillhandahålla äggceller som kan befruktas), frekvensen av ägglossning och antalet graviditeter mellan kvinnor med och utan RA. Det är möjligt att RA-aktivitet och mediciner begränsar äggstocksreserv och ägglossning, vilket kan öka infertiliteten bland kvinnor med RA. Det finns flera misstänkta orsaker till infertilitet vid RA, inklusive åldersrelaterad fertilitetsnedgång, inflammatoriska förändringar som påverkar endometriemottagligheten och motverkar implantation, accelererad äggstocksnedgång på grund av vissa artritmediciner och ökad frekvens av anovulering (en menstruationscykel under vilken äggstockarna inte släpper ut ett ägg) på grund av RA-aktivitet.
Denna studie är det första steget mot vårt långsiktiga mål att öka förmågan för alla kvinnor med RA att bygga den familj de önskar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA-kohort: Kvinnor diagnostiserade med RA (2010 ACR/EULAR-kriterier) minst ett år före inskrivning
- Frisk kohort: Kvinnor utan autoimmun sjukdom
Exklusions kriterier:
- Unilateral eller bilateral ovariekirurgi
- Tidigare exponering för kända eller möjliga äggstockstoxiska läkemedel (t.ex. cyklofosfamid, andra kemoterapeutiska medel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Reumatism
Denna grupp kommer att fylla i frågeformulär relaterade till tidigare graviditeter, avsikter och mål för barnafödande, fertilitetshistoria och detaljerad menstruationshistoria.
De kommer också att ha en fysisk undersökning och blodprov.
|
Friska kontroller
Denna grupp kommer att fylla i frågeformulär relaterade till tidigare graviditeter, avsikter och mål för barnafödande, detaljerad fertilitetshistoria och blodprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ovarial Reserve mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Vid studieanmälan
|
Ägglossningsfrekvens mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Vid studieanmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Infertilitetstal mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Vid studieanmälan
|
Antal graviditeter mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Vid studieanmälan
|
Ålder vid försök och faktisk befruktning mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
|
Vid studieanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Clowse, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00057614
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .