Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker till komorbid infertilitet bland kvinnor med reumatoid artrit

3 maj 2017 uppdaterad av: Duke University

Syftet med denna studie är att öka vår förståelse av infertilitet hos kvinnor med reumatoid artrit (RA). I denna studie kommer studiegruppen att jämföra skillnaderna i äggstocksreserv (förmågan att tillhandahålla äggceller som kan befruktas), frekvensen av ägglossning och antalet graviditeter mellan kvinnor med och utan RA. Det är möjligt att RA-aktivitet och mediciner begränsar äggstocksreserv och ägglossning, vilket kan öka infertiliteten bland kvinnor med RA. Det finns flera misstänkta orsaker till infertilitet vid RA, inklusive åldersrelaterad fertilitetsnedgång, inflammatoriska förändringar som påverkar endometriemottagligheten och motverkar implantation, accelererad äggstocksnedgång på grund av vissa artritmediciner och ökad frekvens av anovulering (en menstruationscykel under vilken äggstockarna inte släpper ut ett ägg) på grund av RA-aktivitet.

Denna studie är det första steget mot vårt långsiktiga mål att öka förmågan för alla kvinnor med RA att bygga den familj de önskar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Reumatoid artrit kvinnor och hälsokontrollkvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. RA-kohort: Kvinnor diagnostiserade med RA (2010 ACR/EULAR-kriterier) minst ett år före inskrivning
  2. Frisk kohort: Kvinnor utan autoimmun sjukdom

Exklusions kriterier:

  1. Unilateral eller bilateral ovariekirurgi
  2. Tidigare exponering för kända eller möjliga äggstockstoxiska läkemedel (t.ex. cyklofosfamid, andra kemoterapeutiska medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Reumatism
Denna grupp kommer att fylla i frågeformulär relaterade till tidigare graviditeter, avsikter och mål för barnafödande, fertilitetshistoria och detaljerad menstruationshistoria. De kommer också att ha en fysisk undersökning och blodprov.
Friska kontroller
Denna grupp kommer att fylla i frågeformulär relaterade till tidigare graviditeter, avsikter och mål för barnafödande, detaljerad fertilitetshistoria och blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ovarial Reserve mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
Vid studieanmälan
Ägglossningsfrekvens mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
Vid studieanmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infertilitetstal mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
Vid studieanmälan
Antal graviditeter mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
Vid studieanmälan
Ålder vid försök och faktisk befruktning mellan kvinnor med och utan RA
Tidsram: Vid studieanmälan
Vid studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Megan Clowse, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Första postat (Uppskatta)

9 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera