Cause di infertilità in comorbilità tra le donne con artrite reumatoide
Lo scopo di questo studio è aumentare la nostra comprensione dell'infertilità nelle donne con artrite reumatoide (RA). In questo studio il team di studio confronterà le differenze nella riserva ovarica (la capacità di fornire cellule uovo in grado di fecondare), la frequenza dell'ovulazione e il numero di gravidanze tra donne con e senza RA. È possibile che l'attività e i farmaci dell'AR limitino la riserva ovarica e l'ovulazione, il che può aumentare l'infertilità tra le donne con AR. Esistono diverse cause sospette di infertilità nell'artrite reumatoide, tra cui declino della fertilità correlato all'età, cambiamenti infiammatori che incidono sulla ricettività endometriale e scoraggiano l'impianto, declino ovarico accelerato dovuto ad alcuni farmaci per l'artrite e aumento della frequenza dell'anovulazione (un ciclo mestruale durante il quale le ovaie non rilasciano un uovo) a causa dell'attività RA.
Questo studio è il primo passo verso il nostro obiettivo a lungo termine di aumentare la capacità di tutte le donne con AR di costruire la famiglia che desiderano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coorte AR: donne con diagnosi di AR (criteri ACR/EULAR 2010) almeno un anno prima dell'arruolamento
- Coorte sana: donne senza malattia autoimmune
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ovarica unilaterale o bilaterale
- Precedente esposizione a farmaci ovaiotossici noti o possibili (ad es. Ciclofosfamide, altri agenti chemioterapici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Artrite reumatoide
Questo gruppo completerà i questionari relativi a gravidanze precedenti, intenzioni e obiettivi per la gravidanza, storia della fertilità e storia mestruale dettagliata.
Avranno anche un esame fisico e esami del sangue.
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Controlli sani
Questo gruppo completerà i questionari relativi a precedenti gravidanze, intenzioni e obiettivi per la gravidanza, anamnesi mestruale dettagliata della storia della fertilità e esami del sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riserva ovarica tra donne con e senza RA
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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All'iscrizione allo studio
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Frequenza dell'ovulazione tra donne con e senza RA
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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All'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di infertilità tra donne con e senza AR
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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All'iscrizione allo studio
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Numero di gravidanze tra donne con e senza AR
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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All'iscrizione allo studio
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Età al concepimento tentato ed effettivo tra donne con e senza AR
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio
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All'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Clowse, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00057614
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