기능성 변비가 있는 성인의 결장 이동 시간 및 증상에 대한 폴리덱스트로스 보충제의 용량 범위 효능

• 리테세 분말

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PAC-SYM 설문지(전체 점수, 복부 증상 점수, 직장 증상 점수 및 대변 증상 점수)를 사용하여 평가했습니다.

PAC-SYM은 만성 변비의 증상 빈도와 중증도를 평가하기 위해 간단하고 쉽게 관리할 수 있는 도구로 개발되었습니다. 저자들은 변비에 대한 정의를 로마 II 기준에 근거하여 사용했습니다. 이 12개 항목의 자가 보고 척도는 복부, 직장 및 대변 하위 척도의 3가지 증상 하위 척도로 나뉩니다.

모든 항목(하위 점수 및 총점)은 0(증상 없음)에서 4(매우 심함)까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 좋습니다. 하위 척도 또는 총 점수 내에서 누락되지 않은 항목의 총 수에 대한 점수를 합산하여 해당 하위 척도 또는 총 점수에 대한 누락되지 않은 항목의 총 수로 나눕니다.

PAC-QoL 설문지(전체 점수, 걱정 및 우려 점수, 신체적 불편 점수, 심리 사회적 불편 점수 및 만족도 점수)를 사용하여 평가

환자 변비 평가(Patient Assessment of Constipation, PAC)는 질병별 환자 보고 결과 측정의 필요성을 해결하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 보완적인 증상 및 삶의 질 설문지의 구성 요소가 포함됩니다.

PAC-QOL은 걱정과 우려(11개 항목), 신체적 불편함(4개 항목), 심리사회적 불편함(8개 항목), 만족도(5개 항목)를 포함하는 4개의 하위 척도로 그룹화된 28개의 항목을 포함합니다.

5점 리커트 응답 척도는 0(전혀 아님/항상 없음)에서 4(매우/항상)까지이며 점수가 낮을수록 좋습니다. 점수는 각 점수에 동일한 가중치가 부여되는 하위 척도 내의 평균 비결측 항목 응답으로 계산됩니다. 전체 점수는 28개 항목의 평균으로 계산됩니다.

장 기능 지수 설문지를 사용하여 평가(총점, 배변 용이성, 불완전 배변 느낌, 변비에 대한 개인적인 판단).

세 가지 질문은 각각 채점을 위해 숫자 아날로그 척도(0 = 쉬움/어려움 없음/전혀 없음, 100 = 매우 강함/매우 어려움)를 사용했습니다. 세 가지 질문은 단일 점수로 계산되었으며 세 가지 질문의 평균으로 정의된 총점으로 계산되었습니다.

단일 질문 이분법 도구를 사용하여 평가했습니다.

적절한 완화는 기준선과 14일에 Litesse로 보충된 참가자와 위약으로 보충된 참가자 사이에 변비 완화를 경험한 참가자 수의 차이를 정량화했습니다. 완화 설문지의 분석 단위는 변비가 완화되었다고 보고한 참가자의 수였다.

Bristol Stool Scale Form을 사용하여 일기에서 매일 대변 일관성을 평가합니다.

브리스톨 스툴 스케일:

BSS는 단일 배변의 일관성을 해석하는 1에서 7까지의 범주형 척도입니다. 단일 점수가 기록되어 분석에 사용됩니다. 점수가 낮을수록 단단하고 울퉁불퉁한 일관성과 관련이 있는 반면 높은 점수는 부드럽거나 유동적인 일관성과 관련됩니다. 일반적으로 최적의 BSS 점수 범위는 3~5입니다.

각 배변에 대한 긴장 정도는 5점 척도를 사용하여 일일 일지에 기록됩니다.

긴장 정도는 개인이 독특한 배변 동안 긴장해야 하는 정도를 해석하는 1(전혀 아님)에서 5(극단적) 범위의 등급 척도입니다. 단일 코어가 기록되어 분석에 사용됩니다. 점수는 긴장의 일일 정도(1-5)의 주간 평균으로 계산되었으며, 점수가 낮을수록 긴장이 덜 함을 나타냅니다.

각 배변에 대한 완전한 배변의 느낌은 이분법적인 "예" 또는 "아니오" 척도로 매일 일기에 기록됩니다.

감각의 변화는 Litesse로 보충된 참가자와 위약으로 보충된 참가자 사이의 완전 배변(CBM) 백분율의 기준선에서 2주까지의 변화로 정의되었습니다. 참가자가 배변이 완료된 것처럼 느끼는지 여부를 평가했습니다. 완전 배변 감각에 대한 분석 단위는 런인(-1주), 1주 및 2주에 각 참가자에 대한 완전한 배변의 주간 비율이었습니다.

복부 불편감의 중증도는 매일 5점 척도로 일일 일기에 기록됩니다.

복부 불편감의 중증도는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5 매우 심함까지의 등급 척도로 계산되었습니다. 단일 점수가 기록되어 분석에 사용되었습니다. 점수는 일일 불편 정도의 주간 평균으로 계산되었으며 점수가 낮을수록 긴장이 덜한 것을 나타냅니다.

팽만감의 심각도는 5점 척도의 일일 일기에 매일 기록됩니다.

복부 팽만감의 중증도는 1(전혀 아님)에서 5 매우 심함까지의 등급 척도로 계산되었습니다. 단일 점수가 기록되어 분석에 사용되었습니다. 점수는 더 낮은 점수가 더 적은 긴장을 나타내는 팽만감의 일일 정도의 주간 평균으로 계산되었습니다.

참가자는 5점 서수 척도로 변비 증상을 완화하는 연구 제품의 능력에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.

전체 제품 만족도 설문지는 변비 증상을 완화하는 제품의 능력에 대한 참가자 만족도에 관한 통찰력을 제공하는 단일 질문으로 구성됩니다. 참가자가 표시하는 점수는 총점으로 간주되며 하위 점수는 계산되지 않습니다. 이것은 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함) 범위의 평가 척도이며, 연구 종료 시 더 높은 점수는 개선을 나타냅니다.