공초점 레이저 내시경 검사, IBS 및 스트레스
IBS 환자의 식품 과민증 검출을 위한 공초점 내시경 검사: 대조군 추가: 스트레스가 식품 항원에 유사한 점막 변화를 유발합니까?
Barrett 식도의 이형성증을 조사하기 위해 플루오레세인을 사용한 표준 내시경 검사 후 내시경은 십이지장의 두 번째 부분으로 전달됩니다. Fluorescein은 CLE에 필요하지만 조사의 일부는 아닙니다.
초기 CLE 기준선 이미지는 온전한 점막을 보장하기 위해 촬영되며 나중에 십이지장 점막의 상피내 림프구(IEL) 및 상피 파열의 상세한 기준선 수를 허용합니다.
그 후, NaCl 0.9% 10ml 또는 NaCl 0.9%가 10ml까지 추가된 100µg CRF(무작위화에 따라)를 정맥 주사합니다. 내시경 의사와 보조 직원은 무작위 배정에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그 후, IEL의 변화, 플루오레세인이 장 내강으로 돌출되고 융모간 공간이 넓어지는 상피 파열/갭에 대해 내시경으로 장 표면을 최소 5분 동안 검사합니다.
시술 후 점막액은 비만 세포 트립타제 및 에오신 긴장성 단백질(ECP)의 평가를 위해 흡인될 것이며, 1) 비만 세포 탈과립을 시각화하기 위한 전자 현미경 검사 및 2) 비만 세포 트립타제에 대한 후속 염색을 위한 파라핀 포매를 위해 8개의 십이지장 생검이 취해질 것입니다. 비만 세포 활성화 및 숫자를 식별합니다.
절차는 연구 전에 수행되는 일상적인 조사 외에 약 15분이 소요됩니다. 연구 개요는 그림 1에 나와 있습니다.
채취한 샘플은 이전 식품 관련 연구에서 수행한 것과 동일한 양입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 팽만감, 복통 등의 복부 증상 없음
- 바렛 식도
- Barrett's dysplasia의 평가를 위한 공초점 레이저 endomicroscopy를 위한 독립적 적응증
- 이 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- Helicobacter pylori, Morbus Whipple 또는 기타와 같은 감염, 체강 질병 또는 만성 염증성 장 질환을 포함하여 알려진 다른 위장 질환
- 활성 또는 최근 위장관 출혈
- 상부 위장관 협착
- 신장 기능 장애(크레아티닌 >1.2 mg/dL)
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 메틸렌 블루 또는 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
- 최근 4주 이내 다른 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스트레스
코르티코트로핀 방출 인자 주입
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코르티코트로핀 방출 호르몬
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
0.9% 식염수 10ml 주입
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식염수 0.9%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소화관 내강으로의 플루오레세인 압출로 인한 누출/간격의 눈에 띄는 현저한 증가.
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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