Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi, IBS og stress

30. juni 2022 opdateret af: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Konfokal endomomikroskopi til påvisning af fødevareintolerancer hos patienter med IBS: Tilføjelse til kontrolgruppe: Forårsager stress lignende slimhindeændringer til fødevareantigener?

Efter standard endomikroskopi med fluorescein for at undersøge for dysplasi i Barretts esophagus vil endoskopet blive sendt videre til 2. del af duodenum. Fluorescein er nødvendig for CLE, men er ikke en del af undersøgelsen.

Indledende CLE-baselinebilleder vil blive taget for at sikre intakt slimhinde og muliggøre senere detaljerede baseline-tællinger af intraepiteliale lymfocytter (IEL) og epitelbrud i duodenalslimhinden.

Derefter injiceres enten 10 ml NaCl 0,9 % eller 100 µg CRF tilsat 10 ml med NaCL 0,9 % (ifølge randomisering) intravenøst. Endoskopist og assistentpersonale vil blive blindet over for randomiseringen. Efterfølgende vil tarmoverfladen blive undersøgt i mindst 5 min med endomikroskopi for enhver ændring i IEL, epitelbrud/huller med ekstrudering af fluorescein ind i tarmlumen og udvidelse af intervillous rum.

Efter proceduren vil slimhindevæske blive aspireret til vurdering af mastcelletryptase og eosin katatonisk protein (ECP), og 8 duodenale biopsier vil blive taget til 1) elektronmikroskopi for at visualisere mastcelledegranulering og 2) paraffinindlejring til efterfølgende farvning for mastcelletryptase for at identificere mastcelleaktivering og numre.

Proceduren vil tage omkring 15 minutter ud over den rutinemæssige undersøgelse, der er udført før undersøgelsen. En undersøgelsesoversigt er vist i figur 1.

Prøver taget er den samme mængde som udført i den tidligere fødevareassocierede undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Ingen abdominale symptomer såsom oppustethed og mavesmerter
  • Barretts spiserør
  • Uafhængig indikation for konfokal laserendomikroskopi til evaluering af Barretts dysplasi
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt anden gastrointestinal sygdom, herunder infektion såsom helicobacter pylori, Morbus Whipple eller andre, cøliaki eller kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • Aktiv eller nylig GI-blødning
  • Forsnævring i den øvre mave-tarmkanal
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin >1,2 mg/dL)
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  • Kendt allergi over for methylenblåt eller fluorescein
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stress
Injektion af corticotropin-frigørende faktor
Corticotropin-frigørende hormon
Andre navne:
  • CRH
Placebo komparator: Styring
Injektion af 0,9% saltvand 10 ml
Saltvand 0,9 %
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synlig markant stigning af utætheder/huller med ekstrudering af fluorescein ind i tarmlumen.
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Stress

3
Abonner