Konfokális lézeres endomikroszkópia, IBS és stressz
Konfokális endomikroszkópia az ételintolerancia kimutatására IBS-ben szenvedő betegeknél: Add a kontrollcsoporthoz: A stressz hasonló nyálkahártya-változásokat okoz az élelmiszer-antigénekben?
A fluoreszceinnel végzett standard endomikroszkópia után a Barrett-nyelőcső diszpláziájának vizsgálatára az endoszkópot a duodenum 2. részébe továbbítják. Fluoreszcein szükséges a CLE-hez, de nem része a vizsgálatnak.
A kezdeti CLE kiindulási felvételek ép nyálkahártya épségét biztosítják, és lehetővé teszik az intraepiteliális limfociták (IEL) és a nyombélnyálkahártya epiteliális töréseinek későbbi részletes kiindulási számának meghatározását.
Ezt követően vagy 10 ml 0,9%-os NaCl-t vagy 100 µg CRF-et 10 ml-ig 0,9%-os NaCL-lel kiegészítve (a véletlen besorolás szerint) intravénásan injektálják. Az endoszkópos és asszisztens személyzet vakok lesznek a véletlenszerű besorolástól. Ezt követően a bélfelszínt legalább 5 percig endomikroszkópiával vizsgálják az IEL-ben bekövetkezett bármilyen változás, hámtörések/rések, fluoreszcein bél lumenébe történő extrudálása és az intervillosus tér kiszélesedése szempontjából.
A beavatkozás után nyálkahártya-folyadékot szívnak le a hízósejt triptáz és eozin kataton fehérje (ECP) értékeléséhez, és 8 nyombélbiopsziát vesznek 1) elektronmikroszkópos vizsgálathoz a hízósejtek degranulációjának megjelenítéséhez és 2) paraffin beágyazáshoz a hízósejt triptázzal történő későbbi festéshez. a hízósejtek aktiválásának és számának azonosítására.
Az eljárás körülbelül 15 percet vesz igénybe a vizsgálat előtt végzett rutinvizsgálaton felül. A tanulmány vázlata az 1. ábrán látható.
A vett minták ugyanannyiak, mint az előző, élelmiszerekkel kapcsolatos vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Interdisciplinary Endoscopy, University hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Nincsenek hasi tünetek, például puffadás és hasi fájdalom
- Barrett nyelőcsöve
- Független indikáció konfokális lézeres endomikroszkópiára a Barrett-dysplasia értékelésére
- A tanulmányban való részvételhez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más ismert gyomor-bélrendszeri betegség, beleértve a fertőzést, mint például a helicobacter pylori, a Morbus Whipple vagy mások, a cöliákia vagy a krónikus gyulladásos bélbetegség
- Aktív vagy friss GI-vérzés
- Szűkület a felső gyomor-bél traktusban
- Károsodott veseműködés (kreatinin > 1,2 mg/dl)
- Terhesség vagy szoptatás
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
- Ismert allergia metilénkékre vagy fluoreszceinre
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Feszültség
Kortikotropin felszabadító faktor injekciója
|
Kortikotropin-felszabadító hormon
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
0,9%-os sóoldat injekciója 10 ml
|
Sóoldat 0,9%
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szivárgások/rések látható jelentős növekedése a fluoreszceinnek a bél lumenébe történő extrudálásával.
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBS stress
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineMegszűntPilot Testing C-STRESS: Mentálhigiénés alkalmazás depressziós főiskolai hallgatók számára (C-STRESS)Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Mobiltelefon használatEgyesült Államok
-
Asystem, Inc.CitruslabsBefejezveFeszültség | Alvás | SzorongásEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktív, nem toborzó
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiThe University of Texas Health Science Center, Houston; Tulane University; University...BefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaFairview Health ServicesBefejezveMiokardiális infarktus | Szívbetegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér bypass | Krónikus stabil angina | AngioplasztikaEgyesült Államok
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveOxidatív stresszIrán, Iszlám Köztársaság
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongBefejezvePszihés szorongásHong Kong
-
Sheba Medical CenterBefejezveÖrökletes emlő- és petefészekrák szindrómaIzrael