결합 조직 조작은 만성 변비 환자의 증상과 삶의 질을 향상시킵니다.
결합 조직 조작(CTM)은 자율 신경계를 자극하여 부교감 및 교감 기능의 균형을 재조정함으로써 장 운동성을 증가시키는 수동 반사 요법입니다. 그러나 변비에 대한 CTM의 효능에 관한 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다. 본 연구는 만성 변비 환자에서 CTM의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
Rome III 기준에 따라 만성 변비 진단을 받은 환자를 모집하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 개입 그룹은 생활 방식 조언에 더해 CTM을 받았고, 대조군은 변비에 대한 생활 방식 조언만 받았습니다. 모든 평가는 기준선과 4주 말에 수행되었습니다. 주요 결과 측정은 변비 심각도 도구(Constipation Severity Instrument, CSI)였습니다. 2차 결과에는 변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL), 브리스톨 대변 척도(BSS) 및 7일 장 일기에 대한 환자 평가가 포함되었습니다. 집단간 차이는 t-test, Mann-Whitney U test, Chi-square test로 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 시험에서 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의서를 얻었고 헬싱키 선언에 따라 연구에 대해 알렸습니다. 이 연구는 Hacettepe 대학의 지역 윤리 위원회(LUT 12/35-48)의 승인을 받았습니다. 종합적인 임상 평가 후, 컴퓨터 생성 난수 테이블의 그룹 할당 번호를 포함하는 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하여 4개의 블록으로 층화 블록 무작위화 절차를 사용하여 피험자를 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다. 개입 그룹은 CTM을 받았습니다. 대조군에는 생활습관에 대한 조언 외에 변비에 대한 생활습관에 대한 조언만 주어졌다.
로마 III 기준에 따라 만성 변비로 진단된 환자는 Hacettepe University, Adult Hospital, Gastroenterology Unit의 위장병 전문의에 의해 모집되었으며 환자는 Hacettepe University, 보건 과학부, 물리 치료 및 재활 부서, 여성 건강 부서에서 평가 및 치료되었습니다. .
참가자는 18세 이상이고 Rome III 기준에 따라 만성 변비 진단을 받은 경우 모집되었습니다. 제외 기준은 동반이환된 신경학적, 해부학적 또는 대사적 상태, 임신, 협조를 방해하는 정신적 문제, 결장조루술 병력, 담낭 절제술, 충수 절제술 또는 자궁 적출술을 제외한 위장관, 척추 또는 골반 수술 병력, 다양한 결장 상태(장폐색, 복막염) 동반이환이었습니다. , 장 천공, 소화성 궤양, 위장관 출혈, 또는 복부 장기의 급성 염증), 장암 병력, 마사지 부위에 개방성 궤양 또는 종양의 존재, 복부 탈장. 완하제를 복용하는 환자는 제외되거나 등록 2주 전에 약물을 중단하도록 요청받았습니다.
Intervention CTM은 주 5일, 4주 동안 총 20회를 적용하였다. 각 세션은 약 15-20분 동안 지속되었습니다. 환자가 앉은 자세에서 요추 부위부터 시작하여 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 간 및 경추 부위가 각각 치료에 포함되었습니다. 또한 모든 환자에게 신체 활동 수준, 수분 및 섬유질 섭취를 늘리고 배변을 위한 이상적인 자세(쪼그리고 앉는 자세)를 2페이지 분량의 문서로 취하도록 조언했습니다.
평가 참여자의 신체(연령, 성별, 체질량지수(BMI)(kg/m²) 및 인구학적(학력, 변비 기간, 결혼 여부, 고용 상태) 데이터를 기록했습니다. 또한, 하루 식사 횟수, 일일 수분 섭취량, 신체 활동량을 기록하였다. 참가자의 신체 활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form) 터키어 버전을 사용하여 측정되었습니다. 측정은 기준선과 치료 직후에 수행되었습니다. 모든 환자는 치료 전 측정(CG) 결과에 대해 눈이 먼 동일한 숙련된 치료사에 의해 평가되었습니다.
주요 결과 측정
*Constipation Severity Instrument(CSI) 참가자의 변비 정도를 평가하기 위해 CSI(Constipation Severity Instrument)를 사용하였다. CSI는 개인의 배변 빈도와 일관성뿐만 아니라 배변 중에 개인이 경험하는 긴장 수준을 평가하도록 설계되었습니다. CSI에는 폐쇄성 배변(OT), 결장 관성(CI) 및 통증의 세 가지 하위 척도가 있습니다. CSI 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다. Kayaet al. 터키어 버전의 CSI가 변비를 결정하고 심각도를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 타당함을 보여주었습니다.
이차 결과 측정
- Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL) Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PAC-QOL)에는 걱정과 염려(11문항), 신체적 불편함(4문항)의 4개 하위척도에 총 28문항이 포함되어 있습니다. , 심리사회적 불편함(8문항), 만족도(5문항). PAC-QOL 점수가 높을수록 변비가 삶의 질에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. PAC-QOL의 터키어 버전은 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증되었습니다.
- 브리스톨 대변 척도(BSS) 대변 일관성은 브리스톨 대변 척도(BSS), 7점 척도(1에서 7까지)를 사용하여 평가되었습니다. 2 = 소시지 모양이나 울퉁불퉁함; 3 = 소시지나 뱀과 같지만 표면에 균열이 있음; 4 = 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽습니다. 5 = 명확한 절단 가장자리를 가진 부드러운 블롭; 6 = 울퉁불퉁한 모서리가 있는 푹신한 조각, 흐물흐물한 스툴; 7 = 물, 고체 조각 없음.
- 7일 장 일지 참가자의 변비 증상에 대한 정보를 수집하기 위해 치료 전후에 7일 장 일지를 작성하도록 요청했습니다. 이 일기에는 배변 빈도, 대변 일관성, 배변 시간, 불완전한 배변감, 음식 및 액체 섭취량의 변화에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
- 주관적 변화에 대한 인식 치료 후 주관적 변화에 대한 개인의 인식은 5점 Likert 척도로 평가하였다: 0: 변화 없음, 1: 최소한의 변화, 2: 보통 변화, 3: 중요한 변화, 4: 매우 중요한 변화 .
- 조언에 대한 준수 라이프스타일 조언에 대한 참가자의 준수는 4점 리커트 유형 척도(0: 준수하지 않음, 1: 최소 준수, 2: 보통 준수 및 3: 완전 준수)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이고 Rome III 기준에 따라 만성 변비 진단을 받은 경우 모집되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 동반이환된 신경학적, 해부학적 또는 대사적 상태, 임신, 협조를 방해하는 정신적 문제, 결장조루술 병력, 담낭 절제술, 충수 절제술 또는 자궁 적출술을 제외한 위장관, 척추 또는 골반 수술 병력, 다양한 결장 상태(장폐색, 복막염) 동반이환이었습니다. , 장 천공, 소화성 궤양, 위장관 출혈, 또는 복부 장기의 급성 염증), 장암 병력, 마사지 부위에 개방성 궤양 또는 종양의 존재, 복부 탈장. 완하제를 복용하는 환자는 제외되거나 등록 2주 전에 약물을 중단하도록 요청받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
우리는 결합 조직 조작 및 라이프 스타일 조언을 적용합니다.
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우리는 4주 동안 주 5일 결합 조직 조작을 적용할 것입니다.
4주간 라이프 스타일 조언을 적용해 드립니다.
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다른: 대조군
라이프스타일 조언만 적용해드리겠습니다.
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4주간 라이프 스타일 조언을 적용해 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 심각도 측정기(CSI)
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 변비의 기준선 중증도 변화를 평가합니다.
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변비 심각도 기기는 개인의 배변 빈도와 일관성은 물론 배변 중에 개인이 경험하는 긴장 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
CSI에는 폐쇄성 배변(OT), 결장 관성(CI) 및 통증의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
CSI 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다.
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 변비의 기준선 중증도 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 삶의 질 설문지 평가(PAC-QOL)
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 기준선 삶의 질로부터의 변화를 평가할 것입니다.
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변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL)에 대한 환자 평가는 걱정 및 걱정(11개 항목), 신체적 불편함(4개 항목), 심리사회적 불편함(8개 항목), 만족도(5개 항목)의 4개 하위 척도에 총 28개 항목을 포함합니다. ).
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 기준선 삶의 질로부터의 변화를 평가할 것입니다.
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브리스톨 스툴 스케일
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 기준선 대변 일관성의 변화를 평가합니다.
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대변 일관성은 7점 척도(1에서 7까지)인 브리스톨 대변 척도(BSS)를 사용하여 평가되었습니다. 여기서 1은 견과류와 같은 분리된 단단한 덩어리; 2 = 소시지 모양이나 울퉁불퉁함; 3 = 소시지나 뱀과 같지만 표면에 균열이 있음; 4 = 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽습니다. 5 = 명확한 절단 가장자리를 가진 부드러운 블롭; 6 = 울퉁불퉁한 모서리가 있는 푹신한 조각, 흐물흐물한 스툴; 7 = 물, 고체 조각 없음.
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 기준선 대변 일관성의 변화를 평가합니다.
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7일 장 일기
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 변비의 기본 증상으로부터의 변화를 평가할 것입니다.
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이 일기에는 배변 빈도, 대변 일관성, 배변 시간, 불완전한 배변감, 음식 및 액체 섭취량의 변화에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주에 변비의 기본 증상으로부터의 변화를 평가할 것입니다.
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주관적 변화의 인식
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주 치료 후 기준선으로부터의 주관적 변화의 변화를 평가할 것이다.
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치료 후 주관적 변화에 대한 개인의 인식은 5점 Likert 척도로 평가하였다: 0: 변화 없음, 1: 최소한의 변화, 2: 보통 변화, 3: 중요한 변화, 4: 매우 중요한 변화.
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주 치료 후 기준선으로부터의 주관적 변화의 변화를 평가할 것이다.
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조언 준수
기간: 참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주 치료 후 기준선으로부터 조언 준수의 변화가 평가될 것이다.
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라이프스타일 조언에 대한 참가자의 순응도는 4점 리커트 유형 척도(0: 순응 없음, 1: 최소한의 순응, 2: 보통 순응, 3: 완전 순응)를 사용하여 평가되었습니다.
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참가자는 4주 동안 추적됩니다. 4주 치료 후 기준선으로부터 조언 준수의 변화가 평가될 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ceren Gursen, Hacettepe University
- 연구 책임자: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
- 수석 연구원: Serap Kaya, Hacettepe University
- 연구 책임자: Taylan Kav, Hacettepe University
- 연구 의자: Türkan Akbayrak, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Holey EA, Lawler HL. The effects of classical massage and connective tissue manipulation on bowel function. Br J Ther Rehabil 1995;211:627-31.
- Quist DM, Duray SM. Resolution of symptoms of chronic constipation in an 8-year-old male after chiropractic treatment. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):65-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.005.
- Simmons SF, Schnelle JF. Effects of an exercise and scheduled-toileting intervention on appetite and constipation in nursing home residents. J Nutr Health Aging. 2004;8(2):116-21.
유용한 링크
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