Bindevævsmanipulation forbedrer symptomer og livskvalitet hos patienter med kronisk forstoppelse

I dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg blev der indhentet informerede samtykkeerklæringer fra alle deltagere, og de blev informeret om undersøgelsen baseret på Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité ved Hacettepe University (LUT 12/35-48). Efter omfattende klinisk evaluering blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af stratificeret blokrandomiseringsprocedure med blokke på fire, ved hjælp af uigennemsigtige og forseglede kuverter, indeholdende gruppetildelingsnummer fra en computergenereret tilfældig taltabel. Interventionsgruppen modtog CTM udover livsstilsrådene, mens kontrolgruppen kun fik livsstilsråd ved forstoppelse.

Patienter diagnosticeret med kronisk forstoppelse af en baseret på Rom III-kriterier blev rekrutteret af en gastroenterolog fra Hacettepe University, Adult Hospital, Gastroenterology Unit, og patienterne blev evalueret og behandlet på Hacettepe University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingen, Women's Health Unit .

Deltagerne blev rekrutteret, hvis de var over 18 år og havde en diagnose af kronisk obstipation i henhold til Rom III-kriterierne. Eksklusionskriterier var komorbid neurologisk, anatomisk eller metabolisk tilstand, graviditet, mentale problemer, der forhindrer samarbejde, historie med kolostomikirurgi, historie med gastrointestinal, spinal eller bækkenoperation undtagen kolecystektomi, blindtarmsoperation eller hysterektomi, komorbide forskellige colontilstande (intestinal obstruktion, peritonitis) , tarmperforation, mavesår, gastrointestinal blødning eller akut betændelse i abdominale organer), historie med tarmkræft, eksistens af åbent sår eller tumor i massageregionen og abdominal brok. Patienter, der tog afføringsmidler, blev udelukket eller blev bedt om at seponere lægemidlet to uger før indskrivning.

Intervention CTM blev anvendt fem dage om ugen, i alt 20 sessioner i 4 uger. Hver session varede omkring 15-20 minutter. Mens patienterne var i siddende stilling, startende fra den lumbosakrale region, blev henholdsvis nedre thorax-, scapuli-, inter-scapular- og cervikale regioner inkluderet i behandlingen. Alle patienter blev også rådgivet til at øge deres fysiske aktivitetsniveau, væske- og fiberindtag og at indtage den ideelle holdning til afføring (squatte stilling) med et to-siders dokument.

Evalueringer Fysiske (alder, køn, Body Mass Index (BMI) (kg/m²) og demografiske (uddannelsesstatus, varighed af forstoppelse, civilstand, beskæftigelsesstatus) data for deltagerne blev registreret. Derudover blev antallet af måltider om dagen, den daglige mængde væskeforbrug og fysisk aktivitetsniveau registreret. Deltagernes fysiske aktivitetsniveau blev målt ved hjælp af den tyrkiske version af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Målinger blev udført ved baseline og umiddelbart efter behandlingen. Alle patienter blev evalueret af den samme erfarne behandler, som blev blindet for resultaterne af førbehandlingsmålingerne (CG).

Det primære resultatmål

*Constipation Severity Instrument (CSI) For at evaluere sværhedsgraden af ​​deltagernes obstipation blev Constipation Severity Instrument (CSI) brugt. CSI blev designet til at evaluere individers afføringsfrekvens og konsistens samt niveauet af belastning, som individer oplever under afføring. Der er tre underskalaer af CSI, obstruktiv defækation (OT), colon inerti (CI) og smerte. Højere scores af CSI indikerer mere alvorlig forstoppelse. Kaya et al. viste, at den tyrkiske version af CSI er pålidelig og gyldig til at bestemme forstoppelse og klassificere dens sværhedsgrad.

Sekundære resultatmål

• Patientvurdering af forstoppelse livskvalitetsspørgeskema (PAC-QOL) Patientvurdering af forstoppelse livskvalitetsspørgeskema (PAC-QOL) omfatter i alt 28 punkter i 4 underskalaer: bekymringer og bekymringer (11 punkter), fysisk ubehag (4 punkter) , psykosocialt ubehag (8 genstande) og tilfredshed (5 genstande). Højere scores af PAC-QOL indikerer flere negative effekter af forstoppelse på livskvaliteten. Den tyrkiske version af PAC-QOL blev påvist at være pålidelig og gyldig.
• Bristol Stool Scale (BSS) Afføringens konsistens blev evalueret ved hjælp af Bristol Stool Scale (BSS), en syv-punkts skala (fra 1 til 7), hvor 1 = separate hårde klumper, som nødder; 2 = pølseformet men klumpet; 3 = som en pølse eller slange, men med revner på overfladen; 4 = som en pølse eller slange, glat og blød; 5 = bløde klatter med klare afskårne kanter; 6=fluffy stykker med ujævne kanter, en grødet afføring; 7=vand, ingen faste stykker.
• 7-dages tarmdagbog For at indsamle information om deltagernes symptomer på forstoppelse, blev de bedt om at udfylde en 7-dages tarmdagbog før og efter behandlingen. Denne dagbog indeholdt punkter vedrørende hyppigheden af ​​afføring, afføringens konsistens, afføringstid, følelse af ufuldstændig evakuering og ændringer i mad- og væskeforbrug.
• Perception af subjektiv ændring Individers opfattelse af subjektiv ændring efter behandlingen blev evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: 0: Ingen ændring, 1: Minimal ændring, 2: Moderat ændring, 3: Vigtig ændring, 4: Meget vigtig ændring .
• Overholdelse af rådene Deltagernes overholdelse af livsstilsråd blev evalueret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala: 0: Ingen overensstemmelse, 1: minimal overensstemmelse, 2: moderat overensstemmelse og 3: Fuld overensstemmelse.