La manipolazione del tessuto connettivo migliora i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con costipazione cronica

In questo studio prospettico randomizzato controllato, sono stati ottenuti moduli di consenso informato da tutti i partecipanti e sono stati informati sullo studio sulla base della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale dell'Università di Hacettepe (LUT 12/35-48). Dopo una valutazione clinica completa, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo, utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi stratificata con blocchi di quattro, utilizzando buste opache e sigillate, contenenti il ​​numero di assegnazione del gruppo da una tabella di numeri casuali generata dal computer Il gruppo di intervento ha ricevuto CTM oltre ai consigli sullo stile di vita, mentre al gruppo di controllo sono stati dati solo consigli sullo stile di vita per la stitichezza.

I pazienti con diagnosi di costipazione cronica in base ai criteri di Roma III sono stati reclutati da un gastroenterologo dell'Università di Hacettepe, Ospedale per adulti, Unità di gastroenterologia e i pazienti sono stati valutati e curati presso l'Università di Hacettepe, Facoltà di scienze della salute, Dipartimento di fisioterapia e riabilitazione, Unità per la salute delle donne .

I partecipanti sono stati reclutati se avevano più di 18 anni e avevano una diagnosi di costipazione cronica secondo i criteri di Roma III. I criteri di esclusione erano comorbidità neurologiche, anatomiche o metaboliche, gravidanza, problemi mentali che impediscono la cooperazione, anamnesi di intervento chirurgico di colostomia, anamnesi di chirurgia gastrointestinale, spinale o pelvica eccetto colecistectomia, appendicectomia o isterectomia, comorbidità di varie condizioni del colon (ostruzione intestinale, peritonite , perforazione intestinale, ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale o infiammazione acuta degli organi addominali), storia di cancro intestinale, esistenza di piaga aperta o tumore nella regione del massaggio ed ernia addominale. I pazienti che assumevano lassativi sono stati esclusi o è stato chiesto di interrompere il farmaco due settimane prima dell'arruolamento.

Intervento CTM è stato applicato cinque giorni alla settimana, per un totale di 20 sessioni per 4 settimane. Ogni sessione è durata circa 15-20 minuti. Mentre i pazienti erano in posizione seduta, a partire dalla regione lombosacrale, sono state incluse nel trattamento rispettivamente le regioni inferiore toracica, scapolare, interscapolare e cervicale. A tutti i pazienti è stato inoltre consigliato di aumentare i livelli di attività fisica, l'assunzione di liquidi e fibre e di assumere la postura ideale per la defecazione (posizione accovacciata) con un documento di due pagine.

Valutazioni Sono stati registrati i dati fisici (età, sesso, indice di massa corporea (BMI) (kg/m²) e demografici (stato di istruzione, durata della stitichezza, stato civile, stato lavorativo) dei partecipanti. Inoltre, sono stati registrati il ​​numero di pasti al giorno, la quantità giornaliera di liquidi consumati ei livelli di attività fisica. I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati misurati utilizzando la versione turca dell'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Le misurazioni sono state eseguite al basale e immediatamente dopo il trattamento. Tutti i pazienti sono stati valutati dallo stesso terapista esperto, che era all'oscuro dei risultati delle misurazioni pre-trattamento (CG).

La misura dell'esito primario

*Constipation Severity Instrument (CSI) Per valutare la gravità della stitichezza dei partecipanti, è stato utilizzato il Constipation Severity Instrument (CSI). CSI è stato progettato per valutare la frequenza e la consistenza della defecazione degli individui, nonché il livello di sforzo sperimentato dagli individui durante il movimento intestinale. Ci sono tre sottoscale di CSI, defecazione ostruttiva (OT), inerzia del colon (CI) e dolore. Punteggi più alti di CSI indicano costipazione più grave. Kaya et al. ha mostrato che la versione turca di CSI è affidabile e valida nel determinare la stitichezza e la classificazione della sua gravità.

Misure di esito secondarie

• Questionario per la valutazione della qualità della vita della costipazione del paziente (PAC-QOL) Il questionario per la valutazione della qualità della vita della costipazione del paziente (PAC-QOL) comprende un totale di 28 voci in 4 sottoscale: preoccupazioni e preoccupazioni (11 voci), disagio fisico (4 voci) , disagio psicosociale (8 item) e soddisfazione (5 item). Punteggi più alti di PAC-QOL indicano effetti più negativi della stitichezza sulla qualità della vita. La versione turca di PAC-QOL si è dimostrata affidabile e valida.
• Bristol Stool Scale (BSS) La consistenza delle feci è stata valutata utilizzando la Bristol Stool Scale (BSS), una scala a sette punti (da 1 a 7), dove 1 = grumi duri separati, come noci; 2=a forma di salsiccia ma grumosa; 3 = come una salsiccia o un serpente, ma con crepe sulla superficie; 4 = come una salsiccia o un serpente, liscio e morbido; 5 = macchie morbide con bordi netti; 6=pezzi soffici con bordi frastagliati, uno sgabello molle; 7=acqua, senza pezzi solidi.
• Diario intestinale di 7 giorni Al fine di raccogliere informazioni sui sintomi di costipazione dei partecipanti, è stato chiesto loro di completare un diario intestinale di 7 giorni prima e dopo il trattamento. Questo diario includeva elementi riguardanti la frequenza del movimento intestinale, la consistenza delle feci, il tempo di defecazione, la sensazione di evacuazione incompleta e i cambiamenti nel consumo di cibo e liquidi.
• Percezione del cambiamento soggettivo La percezione individuale del cambiamento soggettivo dopo il trattamento è stata valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti: 0: nessun cambiamento, 1: cambiamento minimo, 2: cambiamento moderato, 3: cambiamento importante, 4: cambiamento molto importante .
• Conformità ai consigli La conformità dei partecipanti ai consigli sullo stile di vita è stata valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti: 0: nessuna conformità, 1: conformità minima, 2: conformità moderata e 3: conformità completa.