Manipulacja tkanką łączną poprawia objawy i jakość życia pacjentów z przewlekłymi zaparciami

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu od wszystkich uczestników uzyskano formularze świadomej zgody i poinformowano ich o badaniu w oparciu o Deklarację Helsińską. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną Uniwersytetu Hacettepe (LUT 12/35-48). Po kompleksowej ocenie klinicznej osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, stosując procedurę randomizacji bloków warstwowych z blokami po cztery, z wykorzystaniem nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopert zawierających numer przydziału do grupy z wygenerowanej komputerowo tabeli liczb. Grupa interwencyjna otrzymała CTM oprócz porad dotyczących stylu życia, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała jedynie porady dotyczące stylu życia w przypadku zaparć.

Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłe zaparcia na podstawie Kryteriów Rzymskich III, byli rekrutowani przez gastroenterologa z Oddziału Gastroenterologii Szpitala dla Dorosłych Uniwersytetu Hacettepe, a pacjenci byli oceniani i leczeni na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe, Oddział Zdrowia Kobiet .

Uczestników rekrutowano, jeśli mieli ukończone 18 lat i mieli zdiagnozowane przewlekłe zaparcia zgodnie z kryteriami rzymskimi III. Kryteriami wykluczenia były współistniejące schorzenia neurologiczne, anatomiczne lub metaboliczne, ciąża, problemy psychiczne uniemożliwiające współpracę, operacja kolostomii w wywiadzie, operacja przewodu pokarmowego, kręgosłupa lub miednicy w wywiadzie z wyjątkiem cholecystektomii, wycięcia wyrostka robaczkowego lub histerektomii, współistniejące różne choroby okrężnicy (niedrożność jelit, zapalenie otrzewnej) perforacja jelita, wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego lub ostre zapalenie narządów jamy brzusznej), rak jelita w wywiadzie, obecność otwartej rany lub guza w miejscu masażu oraz przepuklina brzuszna. Pacjenci przyjmujący środki przeczyszczające zostali wykluczeni lub poproszeni o przerwanie przyjmowania leku na dwa tygodnie przed włączeniem.

Interwencję CTM stosowano pięć dni w tygodniu, w sumie 20 sesji przez 4 tygodnie. Każda sesja trwała około 15-20 minut. W pozycji siedzącej, począwszy od odcinka lędźwiowo-krzyżowego, leczeniem objęto odpowiednio dolny odcinek piersiowy, łopatkowy, międzyłopatkowy i szyjny. Wszystkim pacjentom zalecono również zwiększenie aktywności fizycznej, spożycie płynów i błonnika oraz przyjęcie idealnej pozycji do wypróżniania (pozycja kucająca) z dwustronicowym dokumentem.

Oceny Rejestrowano dane fizyczne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²) i demograficzne (status wykształcenia, czas trwania zaparć, stan cywilny, status zatrudnienia). Ponadto rejestrowano liczbę posiłków w ciągu dnia, dzienną ilość spożywanych płynów oraz poziom aktywności fizycznej. Poziom aktywności fizycznej uczestników mierzono za pomocą tureckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF). Pomiary wykonywano na początku leczenia i bezpośrednio po zabiegu. Wszyscy pacjenci byli oceniani przez tego samego doświadczonego terapeutę, który nie znał wyników pomiarów przed leczeniem (CG).

Podstawowa miara wyniku

*Instrument nasilenia zaparć (CSI) Aby ocenić nasilenie zaparć uczestników, zastosowano Instrument nasilenia zaparć (CSI). CSI został zaprojektowany do oceny częstotliwości i konsystencji wypróżnień poszczególnych osób, a także poziomu wysiłku doświadczanego przez osoby podczas wypróżnień. Istnieją trzy podskale CSI, obturacyjne wypróżnianie (OT), bezwładność okrężnicy (CI) i ból. Wyższe wyniki CSI wskazują na cięższe zaparcia. Kaja i in. wykazali, że turecka wersja CSI jest wiarygodna i trafna w określaniu zaparć i stopniowaniu ich nasilenia.

Miary wyników drugorzędnych

• Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć (PAC-QOL) Kwestionariusz oceny jakości życia pacjenta z powodu zaparć (PAC-QOL) zawiera łącznie 28 pozycji w 4 podskalach: zmartwienia i obawy (11 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje) , dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) i satysfakcja (5 pozycji). Wyższe wyniki PAC-QOL wskazują na bardziej negatywny wpływ zaparć na jakość życia. Wykazano, że turecka wersja PAC-QOL jest wiarygodna i trafna.
• Bristolska Skala Stolca (BSS) Konsystencję stolca oceniano za pomocą Bristolskiej Skali Stolca (BSS), siedmiopunktowej skali (od 1 do 7), gdzie 1 = oddzielne twarde grudki, jak orzechy; 2=kształt kiełbasy, ale grudkowaty; 3 = jak kiełbasa lub wąż, ale z pęknięciami na powierzchni; 4 = jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki; 5 = miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami; 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec; 7=woda, bez stałych elementów.
• 7-dniowy dzienniczek wypróżnień W celu zebrania informacji dotyczących objawów zaparć uczestników poproszono o wypełnienie 7-dniowego dzienniczka wypróżnień przed i po leczeniu. Dziennik ten zawierał pozycje dotyczące częstości wypróżnień, konsystencji stolca, czasu wypróżnień, uczucia niepełnego wypróżnienia oraz zmian w spożyciu pokarmów i płynów.
• Postrzeganie subiektywnej zmiany Postrzeganie przez osoby subiektywnej zmiany po leczeniu oceniano za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta: 0: brak zmiany, 1: zmiana minimalna, 2: zmiana umiarkowana, 3: zmiana istotna, 4: zmiana bardzo istotna .
• Stosowanie się do zaleceń Stosowanie się uczestników do zaleceń dotyczących stylu życia oceniano za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta: 0: brak stosowania, 1: przestrzeganie minimalne, 2: przestrzeganie umiarkowane, 3: przestrzeganie pełne.