Sidekudosmanipulaatio parantaa kroonista ummetusta sairastavien potilaiden oireita ja elämänlaatua

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumuslomake ja heille tiedotettiin tutkimuksesta Helsingin julistuksen perusteella. Tutkimuksen hyväksyi Hacettepe Universityn paikallinen eettinen toimikunta (LUT 12/35-48). Kattavan kliinisen arvioinnin jälkeen koehenkilöt jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä neljän lohkon kerrostettua lohkosatunnaistusta, käyttäen avoimia ja sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisälsivät ryhmäjakonumeron tietokoneella luomasta satunnaislukutaulukosta. Interventioryhmä sai CTM:n elämäntapaohjeiden lisäksi kontrolliryhmälle annettiin vain elämäntapaneuvoja ummetukseen.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu krooninen ummetus Rooma III -kriteerien perusteella, rekrytoi gastroenterologi Hacettepen yliopistosta, aikuissairaalasta, gastroenterologiayksiköstä, ja potilaat arvioitiin ja hoidettiin Hacettepe-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolla, naisten terveydenhuoltoyksikössä. .

Osallistujat rekrytoitiin, jos he olivat yli 18-vuotiaita ja heillä oli krooninen ummetusdiagnoosi Rooma III -kriteerien mukaan. Poissulkemiskriteereinä olivat samanaikaiset neurologiset, anatomiset tai aineenvaihduntatilat, raskaus, yhteistyötä estävät mielenterveysongelmat, kolostomialeikkauksen historia, maha-suolikanavan, selkärangan tai lantion leikkaukset paitsi kolekystektomia, umpilisäkkeen tai kohdun poisto, erilaiset paksusuolen sairaudet (suolitukos, peritoniitti) , suolen perforaatio, mahahaava, maha-suolikanavan verenvuoto tai akuutti vatsaelinten tulehdus), suolistosyövän historia, avohaava tai kasvain hieronta-alueella ja vatsan tyrä. Laksatiiveja käyttäneet potilaat suljettiin pois tai heitä pyydettiin lopettamaan lääkkeen käyttö kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista.

Intervention CTM:ää käytettiin viitenä päivänä viikossa, yhteensä 20 hoitokertaa 4 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 15-20 minuuttia. Kun potilaat olivat istuma-asennossa, alkaen rintakehän alaosasta, lapaluun, lapaluun välisestä ja kohdunkaulan alueesta otettiin vastaavasti mukaan hoitoon. Kaikkia potilaita kehotettiin myös lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, lisäämään nesteen ja kuidun saantiaan ja ottamaan ihanteellisen asennon ulostamista varten (kyykkyasento) kaksisivuisen asiakirjan avulla.

Arvioinnit Osallistujien fyysiset (ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) (kg/m²) ja demografiset (koulutusasema, ummetuksen kesto, siviilisääty, työllisyystilanne) tiedot kirjattiin. Lisäksi kirjattiin aterioiden määrä päivässä, päivittäinen nesteenkulutus ja fyysinen aktiivisuus. Osallistujien fyysinen aktiivisuus mitattiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) turkinkielisellä versiolla. Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen. Kaikki potilaat arvioi sama kokenut terapeutti, joka oli sokeutunut hoitoa edeltävien mittausten (CG) tuloksiin.

Ensisijainen tulosmittari

*Ummetuksen vakavuusmittari (CSI) Osallistujien ummetuksen vakavuuden arvioimiseksi käytettiin ummetuksen vakavuusmittaria (CSI). CSI on suunniteltu arvioimaan yksilöiden ulostamistiheyttä ja johdonmukaisuutta sekä yksilöiden kokeman rasituksen tasoa suolen liikkeen aikana. CSI:ssä on kolme alaasteikkoa, obstruktiivinen ulostaminen (OT), paksusuolen inertia (CI) ja kipu. Korkeammat CSI-pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta. Kaya et ai. osoitti, että CSI:n turkkilainen versio on luotettava ja pätevä ummetuksen määrittämisessä ja sen vakavuuden arvioinnissa.

Toissijaiset tulosmittaukset

• Potilasarvio ummetuksen elämänlaatukyselystä (PAC-QOL) Potilasarvio ummetusta koskevasta elämänlaatukyselystä (PAC-QOL) sisältää yhteensä 28 kohtaa 4 ala-asteikolla: huolet ja huolet (11 kohtaa), fyysinen epämukavuus (4 kohtaa) , psykososiaalinen epämukavuus (8 kohdetta) ja tyytyväisyys (5 kohdetta). Korkeammat PAC-QOL-pisteet osoittavat ummetuksen negatiivisempia vaikutuksia elämänlaatuun. PAC-QOL:n turkkilainen versio osoitettiin luotettavaksi ja päteväksi.
• Bristolin ulosteasteikko (BSS) Ulosteiden konsistenssi arvioitiin käyttämällä Bristolin ulosteasteikkoa (BSS), seitsemän pisteen asteikkoa (1 - 7), jossa 1 = erilliset kovat paakut, kuten pähkinät; 2 = makkaran muotoinen, mutta kokkareinen; 3 = kuin makkara tai käärme, mutta sen pinnassa on halkeamia; 4 = kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä; 5 = pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat; 6 = pörröiset palat repaleilla reunoilla, tahmea jakkara; 7 = vesi, ei kiinteitä paloja.
• 7 päivän suolistopäiväkirja Tietojen keräämiseksi osallistujien ummetusoireista heitä pyydettiin täyttämään 7 päivän suolistopäiväkirja ennen ja jälkeen hoidon. Tämä päiväkirja sisälsi suolen toiminnan tiheyttä, ulosteen konsistenssia, ulostusaikaa, epätäydellisen evakuoinnin tunnetta sekä muutoksia ruoan ja nesteen kulutuksessa.
• Subjektiivisen muutoksen käsitys Yksilöiden käsitystä subjektiivisesta muutoksesta hoidon jälkeen arvioitiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla: 0: Ei muutosta, 1: Minimaalinen muutos, 2: Keskivaikea muutos, 3: Tärkeä muutos, 4: Erittäin tärkeä muutos .
• Ohjeiden noudattaminen Osallistujien noudattaminen elämäntapaohjeiden kanssa arvioitiin 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla: 0: Ei noudattamista, 1: Minimaalinen noudattaminen, 2: Kohtalainen noudattaminen ja 3: Täysi noudattaminen.