분기에 빙고 약물 용출 풍선

포함 기준:

1. 만 18~80세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
2. 무증상의 심근허혈증상, 안정형 또는 불안정형 협심증 또는 오래된 심근경색증이 있는 환자
3. 혈관조영술로 관찰된 관상동맥의 분기부 병변이 있는 환자.
4. 혈관의 메인 브랜치는 PCI 및 스텐트 치료에 적합하며, 사이드 브랜치는 이중 스텐트 이식을 고려하지 않고 키스 확장을 구현하기 위한 것입니다.
5. De Novo bifurcation 병변 및 직경 협착증은 70% 이상입니다.
6. 참조 혈관 직경 범위는 1.25mm~5.0mm이며 병변 범위는 40mm 이하입니다.
7. 잔여 협착은 사전 확장 후 50% 이하입니다.
8. 이 임상시험의 목적을 이해하고 자발적으로 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

1. 성공적으로 달래트화할 수 없는 심하게 석회화된 병변 및 풍선 혈관성형술이 적합하지 않은 병변
2. 보호장치가 없는 좌측 주관상동맥 병변 또는 관련 분기 병변
3. 중증 심부전 증상(NYHA III 이상) 또는 좌심실 박출률(LVEF)이 35% 미만(초음파 또는 좌심실 혈관조영술)인 환자
4. 수술 전 신기능 장애: 혈청 크레아티닌 2.0mg/dl 이상;
5. 출혈 경향이 있는 환자, 활동성 소화기 궤양의 병력, 지주막하 출혈의 병력, 뇌출혈의 병력, 항혈소판제 및 항응고제 치료 금기 및 항응고제 치료가 불가능한 환자;
6. 아스피린, 티카그렐로, 클로피도그렐, 티클로피딘, 헤파린, 조영제 및 파클리탁셀에 알레르기가 있고 이중 항혈소판 요법(아스피린 + 클로피도그렐 또는 티카그렐러)을 1년 내약할 수 없는 환자
7. 1. 기대여명이 1년 미만인 환자
8. 순응도가 낮은 것으로 간주되어 요구 사항에 따라 시험을 완료할 수 없는 환자.
9. 스텐트 내 재협착 병변
10. 본 임상시험에 등록된 환자로서 혈관 열상 또는 심한 협착증으로 인해 스텐트 치료가 필요한 환자 중 탈락 사례로 산정한다.