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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02326506
VA-ELS 동안 배수 가능한 부피 측정 평가
2016년 3월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Veno-arterial Extracorporeal Life Support로 지원되는 환자에서 최적의 심장 지원을 예측하기 위한 배액량 측정 및 사용 평가
Veno-arterial extracorporeal life support (VA-ELS)는 급성 심부전 환자를 지원하는 데 사용됩니다. 그런 맥락에서 충분한 배액 가능한 정맥 용적은 신뢰할 수 있고 적절한 지원을 위해 매우 중요합니다. 현재까지 배수 가능한 양을 적절하게 모니터링할 수 있는 신뢰할 수 있는 측정 방법이 없습니다. 또한 적절한 심장 회복을 진단하는 방법은 아직 해결되지 않았습니다.
이전의 (전)임상 연구에서는 동적 충전 지수의 계산이 VAELS가 지원하는 환자의 배액 가능 부피를 모니터링하는 중요한 매개변수를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 ICU에서 VA-ELS가 지원하는 단일 환자의 심장 회복을 예측하는 데 동적 충만 지수 측정을 성공적으로 사용할 수 있다는 사례 보고서가 있습니다.
이 연구는 VA-ELS가 지원하는 환자의 표준 기록 관류 데이터를 사용하여 배액량 및 심장 회복을 나타내는 동적 충전 지수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 친척(들) 또는 법적 대리인(들)의 서면 동의서
- ICU에서 VA-ELS가 지원함
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펌프 속도 변화
VA-ELS 펌프 속도 변화
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Veno-arterial extracorporeal life support (VA-ELS) 펌프의 펌프 속도의 작은 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEE 결과
기간: 참가자는 VA-ELS 지원 기간(예상 평균 1주일) 동안 추적됩니다.
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참가자는 VA-ELS 지원 기간(예상 평균 1주일) 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simons AP, Reesink KD, Lance MD, van der Nagel T, van der Veen FH, Weerwind PW, Maessen JG. Reserve-driven flow control for extracorporeal life support: proof of principle. Perfusion. 2010 Jan;25(1):25-9. doi: 10.1177/0267659109360284. Epub 2010 Jan 29.
- Simons AP, Reesink KD, Lance MD, van der Veen FH, de Jong DS, Weerwind PW, Maessen JG. Dynamic filling index: a novel parameter to monitor circulatory filling during minimized extracorporeal bypass. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):330-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.045. Epub 2009 May 2.
- Simons AP, Lance MD, Reesink KD, van der Veen FH, Weerwind PW, Maessen JG. Quantitative assessment of cardiac load-responsiveness during extracorporeal life support: case and rationale. J Cardiothorac Surg. 2010 Apr 27;5:30. doi: 10.1186/1749-8090-5-30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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