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Valutazione delle misurazioni del volume drenabile durante VA-ELS

15 marzo 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Valutazione delle misurazioni del volume drenabile e del loro utilizzo per prevedere il supporto cardiaco ottimale in pazienti supportati da supporto vitale extracorporeo veno-arterioso

Il supporto vitale extracorporeo veno-arterioso (VA-ELS) viene utilizzato per supportare i pazienti con insufficienza cardiaca acuta. In tale contesto, un volume venoso drenabile sufficiente è fondamentale per un supporto affidabile e adeguato. Ad oggi, non esiste alcun metodo di misurazione affidabile per monitorare adeguatamente il volume drenabile. Inoltre, è ancora irrisolto come diagnosticare un adeguato recupero cardiaco.

Precedenti studi (pre)clinici hanno dimostrato che il calcolo dell'indice di riempimento dinamico può fornire un parametro prezioso per monitorare il volume drenabile nei pazienti supportati da VAELS. Inoltre, un case report ha dimostrato che la misurazione dell'indice di riempimento dinamico potrebbe essere utilizzata con successo per stimare il recupero cardiaco in un singolo paziente supportato da VA-ELS in terapia intensiva.

Questo studio valuterà l'indice di riempimento dinamico come rappresentazione del volume drenabile e del recupero cardiaco utilizzando dati di perfusione registrati standard in pazienti supportati da VA-ELS

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • Maastricht University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto del/i parente/i o legale rappresentante/i
  • Supportato da VA-ELS in terapia intensiva
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

- Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Variazione della velocità della pompa
Variazioni di velocità della pompa VA-ELS
Dispositivo: Variazioni di velocità della pompa VA-ELS
Piccole variazioni nella velocità della pompa del supporto vitale extracorporeo veno-arterioso (VA-ELS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati TEE
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del supporto VA-ELS, una media prevista di 1 settimana
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del supporto VA-ELS, una media prevista di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL49011.000.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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