Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomiarów objętości drenowanej podczas VA-ELS

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ocena pomiarów objętości drenowanej i ich wykorzystanie do przewidywania optymalnego wsparcia kardiologicznego u pacjentów wspomaganych żylno-tętniczymi pozaustrojowymi zabiegami resuscytacyjnymi

Żylno-tętnicze pozaustrojowe wspomaganie życia (VA-ELS) służy do wspomagania pacjentów z ostrą niewydolnością serca. W tym kontekście wystarczająca objętość żylna możliwa do drenażu ma kluczowe znaczenie dla niezawodnego i odpowiedniego wsparcia. Do tej pory nie istnieje żadna wiarygodna metoda pomiaru, która umożliwiłaby odpowiednie monitorowanie objętości drenażu. Co więcej, wciąż nierozstrzygnięte jest, jak diagnozować prawidłowy powrót do zdrowia serca.

Wcześniejsze badania (przed)kliniczne wykazały, że obliczenie dynamicznego wskaźnika wypełnienia może stanowić cenny parametr do monitorowania objętości drenażu u pacjentów wspieranych przez VAELS. Ponadto opis przypadku wykazał, że pomiar dynamicznego wskaźnika wypełnienia można z powodzeniem wykorzystać do oszacowania regeneracji serca u pojedynczego pacjenta wspieranego przez VA-ELS na OIT.

W tym badaniu zostanie oceniony dynamiczny wskaźnik wypełnienia jako reprezentacja objętości drenażowej i regeneracji serca przy użyciu standardowych zarejestrowanych danych dotyczących perfuzji u pacjentów wspieranych przez VA-ELS

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda krewnych lub przedstawicieli prawnych
  • Wspierany przez VA-ELS na OIT
  • >18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana prędkości pompy
Zmiany prędkości pompy VA-ELS
Urządzenie: Zmiany prędkości pompy VA-ELS
Niewielkie wahania prędkości pompy żylno-tętniczej pozaustrojowej pompy podtrzymującej życie (VA-ELS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki TEE
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały okres wsparcia VA-ELS, czyli średnio przez 1 tydzień
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres wsparcia VA-ELS, czyli średnio przez 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL49011.000.14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj