Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af drænbare volumenmålinger under VA-ELS

15. marts 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Evaluering af drænbare volumenmålinger og deres anvendelse til forudsigelse af optimal hjertestøtte hos patienter understøttet af veno-arteriel ekstrakorporal livsstøtte

Veno-arteriel ekstrakorporal livsstøtte (VA-ELS) bruges til at støtte patienter med akut hjertesvigt. I den sammenhæng er tilstrækkeligt drænbart venevolumen afgørende for pålidelig og tilstrækkelig støtte. Til dato findes der ingen pålidelig målemetode til at overvåge drænbart volumen tilstrækkeligt. Desuden er det stadig uafklaret, hvordan man diagnosticerer tilstrækkelig hjerterestitution.

Tidligere (præ)kliniske undersøgelser viste, at beregningen af ​​det dynamiske fyldningsindeks kan give en værdifuld parameter til at overvåge det drænbare volumen hos patienter understøttet af VAELS. Derudover viste en case-rapport, at måling af det dynamiske fyldningsindeks med succes kunne bruges til at estimere hjerterestitution hos en enkelt patient understøttet af VA-ELS på intensivafdelingen.

Denne undersøgelse vil vurdere det dynamiske fyldningsindeks som en repræsentation for drænbart volumen og hjertegenvinding ved hjælp af standard registrerede perfusionsdata hos patienter understøttet af VA-ELS

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra slægtninge eller juridiske repræsentanter
  • Støttet af VA-ELS på ICU
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Variation i pumpens hastighed
VA-ELS pumpehastighedsvariationer
Enhed: VA-ELS pumpehastighedsvariationer
Små variationer i pumpehastigheden af ​​den veno-arterielle ekstrakorporale livstøtte (VA-ELS) pumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TEE resultater
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af VA-ELS supporten, et forventet gennemsnit på 1 uge
deltagere vil blive fulgt i løbet af VA-ELS supporten, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Skøn)

29. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL49011.000.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner