Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av drenerbare volummålinger under VA-ELS

15. mars 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Evaluering av drenerbare volummålinger og deres bruk for å forutsi optimal hjertestøtte hos pasienter støttet av veno-arteriell ekstrakorporal livsstøtte

Veno-arteriell ekstrakorporal livsstøtte (VA-ELS) brukes til å støtte pasienter med akutt hjertesvikt. I den sammenheng er tilstrekkelig drenerbart venevolum avgjørende for pålitelig og tilstrekkelig støtte. Til dags dato finnes det ingen pålitelig målemetode for å overvåke drenerbart volum tilstrekkelig. Videre er det fortsatt uavklart hvordan man skal diagnostisere tilstrekkelig hjertegjenoppretting.

Tidligere (pre)kliniske studier viste at beregningen av den dynamiske fyllingsindeksen kan gi en verdifull parameter for å overvåke det drenerbare volumet hos pasienter støttet av VAELS. I tillegg viste en kasusrapport at måling av den dynamiske fyllingsindeksen kunne brukes til å estimere hjertegjenoppretting hos en enkelt pasient støttet av VA-ELS på intensivavdelingen.

Denne studien vil vurdere den dynamiske fyllingsindeksen som en representasjon for drenerbart volum og hjertegjenoppretting ved bruk av standard registrerte perfusjonsdata hos pasienter støttet av VA-ELS

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra slektningen(e) eller juridiske representant(er)
  • Støttet av VA-ELS ved intensivavdelingen
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Variasjon i pumpehastighet
VA-ELS pumpehastighetsvariasjoner
Enhet: VA-ELS pumpehastighetsvariasjoner
Små variasjoner i pumpehastigheten til den veno-arterielle ekstrakorporale livstøttepumpen (VA-ELS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TEE-resultater
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt under varigheten av VA-ELS-støtten, et forventet gjennomsnitt på 1 uke
deltakere vil bli fulgt under varigheten av VA-ELS-støtten, et forventet gjennomsnitt på 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL49011.000.14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere