Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswertung der Messungen des entleerbaren Volumens während VA-ELS

15. März 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Bewertung der Messungen des drainierbaren Volumens und deren Verwendung zur Vorhersage der optimalen Herzunterstützung bei Patienten, die von veno-arterieller extrakorporaler Lebenserhaltung unterstützt werden

Die veno-arterielle extrakorporale Lebenserhaltung (VA-ELS) wird zur Unterstützung von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz eingesetzt. Dabei ist ein ausreichendes drainierbares venöses Volumen entscheidend für eine zuverlässige und adäquate Unterstützung. Bis heute existiert kein zuverlässiges Messverfahren, um das entleerbare Volumen angemessen zu überwachen. Darüber hinaus ist es immer noch ungelöst, wie eine adäquate Erholung des Herzens diagnostiziert werden kann.

Frühere (prä)klinische Studien haben gezeigt, dass die Berechnung des dynamischen Füllungsindex einen wertvollen Parameter zur Überwachung des drainierbaren Volumens bei VAELS-unterstützten Patienten liefern kann. Darüber hinaus zeigte ein Fallbericht, dass die Messung des dynamischen Füllungsindex erfolgreich zur Schätzung der kardialen Erholung bei einem einzelnen Patienten verwendet werden konnte, der von VA-ELS auf der Intensivstation unterstützt wurde.

In dieser Studie wird der dynamische Füllungsindex als Darstellung für das drainierbare Volumen und die kardiale Erholung anhand von standardmäßig aufgezeichneten Perfusionsdaten bei Patienten bewertet, die von VA-ELS unterstützt werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung des/der Verwandten/s oder gesetzlichen Vertreters/s
  • Unterstützt von VA-ELS auf der Intensivstation
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Variation der Pumpendrehzahl
Schwankungen der VA-ELS-Pumpendrehzahl
Gerät: Schwankungen der VA-ELS-Pumpendrehzahl
Kleine Abweichungen in der Pumpgeschwindigkeit der veno-arteriellen extrakorporalen Lebenserhaltungspumpe (VA-ELS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TEE-Ergebnisse
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der VA-ELS-Unterstützung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer der VA-ELS-Unterstützung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL49011.000.14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren