Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení měření vypustitelného objemu během VA-ELS

15. března 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vyhodnocení měření drenážitelného objemu a jejich využití pro predikci optimální srdeční podpory u pacientů s podporou venoarteriální mimotělní podpory života

Venoarteriální mimotělní podpora života (VA-ELS) se používá k podpoře pacientů s akutním srdečním selháním. V této souvislosti je dostatečný drenážní venózní objem zásadní pro spolehlivou a adekvátní podporu. K dnešnímu dni neexistuje žádná spolehlivá metoda měření, která by adekvátně monitorovala vyčerpatelný objem. Kromě toho stále není vyřešeno, jak diagnostikovat adekvátní zotavení srdce.

Předchozí (pre)klinické studie ukázaly, že výpočet dynamického indexu plnění může poskytnout cenný parametr pro sledování drenážitelného objemu u pacientů podporovaných VAELS. Navíc kazuistika ukázala, že měření dynamického indexu plnění by mohlo být úspěšně použito k odhadu zotavení srdce u jednoho pacienta s podporou VA-ELS na JIP.

Tato studie posoudí dynamický index plnění jako reprezentaci drenážitelného objemu a srdeční obnovy pomocí standardně zaznamenaných perfuzních dat u pacientů podporovaných VA-ELS

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas příbuzného (příbuzných) nebo zákonného zástupce (zástupců)
  • Podporováno VA-ELS na JIP
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

- Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna rychlosti čerpadla
Změny rychlosti čerpadla VA-ELS
Přístroj: Změny rychlosti čerpadla VA-ELS
Malé odchylky v rychlosti pumpy venoarteriální pumpy pro mimotělní podporu života (VA-ELS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky TEE
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání podpory VA-ELS, očekávaný průměr 1 týden
účastníci budou sledováni po dobu trvání podpory VA-ELS, očekávaný průměr 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick W. Weerwind, Dr., Maastricht University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL49011.000.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit