- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333500
Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa
Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents
연구 개요
상세 설명
The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.
Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.
With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.
The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.
One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Medical-Review
- Female or male -Sexe,
- 11 to 18 years
- Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
- Outpatient care or hospitalization
- Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
- Affiliated to social security
- Consentement of the legal representative and the patient
Exclusion Criteria:
- Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
- Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
- Hyposmiques or anosmic
- Patients not of an inclusion criteria
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
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olfactory workshop
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활성 비교기: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
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other workshop: discussion group, dance and body Expression
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다른: control group
Rate of oxytocin of the control group
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control group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Score "Wanting" to olfactory stimuli
기간: at 3 months
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at 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oxytocin serum level
기간: at 3 months
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at 3 months
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Body mass index
기간: at 3 months
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at 3 months
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Scores to clinical scales
기간: at 3 months
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at 3 months
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Scores to hedonicity scale
기간: at 3 months
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at 3 months
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Scores to "liking"-"wanting" tests
기간: at 3 months
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at 3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-AOI-06
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