- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333500
Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa
Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.
Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.
With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.
The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.
One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Medical-Review
- Female or male -Sexe,
- 11 to 18 years
- Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
- Outpatient care or hospitalization
- Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
- Affiliated to social security
- Consentement of the legal representative and the patient
Exclusion Criteria:
- Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
- Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
- Hyposmiques or anosmic
- Patients not of an inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
|
olfactory workshop
|
|
Comparador Ativo: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
|
other workshop: discussion group, dance and body Expression
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Outro: control group
Rate of oxytocin of the control group
|
control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Score "Wanting" to olfactory stimuli
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oxytocin serum level
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Body mass index
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Scores to clinical scales
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Scores to hedonicity scale
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Scores to "liking"-"wanting" tests
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-AOI-06
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